簡(jiǎn)介： 

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)（BET，Bacterial Endotoxins Testing）是測(cè)量水樣品、原材料、腸道外藥物中的細(xì)菌內(nèi)毒素污染 的必要測(cè)定程序。全球藥典協(xié)調(diào)統(tǒng)一對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)有規(guī)范性專論，概述了 3 種常用的方法（即凝膠法、動(dòng)態(tài) 濁度法、動(dòng)態(tài)顯色法）。顯色法分為終點(diǎn)法和動(dòng)態(tài)法這兩種形式。在此項(xiàng)研究中，我們同時(shí)使用 96 孔板和 Sievers Eclipse 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀這兩種動(dòng)態(tài)顯色法平臺(tái)，并比較了它們的檢測(cè)時(shí)間和結(jié)果。 配備孵育吸光度讀數(shù)器的 96 孔板是最常用的符合藥典的動(dòng)態(tài)顯色檢測(cè)平臺(tái)。傳統(tǒng)的 96 孔板雖然是眾所周知的可 靠的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)平臺(tái)，卻有諸多無(wú)法克服的缺點(diǎn)，比如過(guò)長(zhǎng)的設(shè)置時(shí)間、重復(fù)的移液步驟、代價(jià)高昂的出錯(cuò) 幾率。Sievers Eclipse 是一款符合藥典的微孔板讀數(shù)器，帶有設(shè)計(jì)獨(dú)特的微流體微孔板，預(yù)載了內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和 陽(yáng)性對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品（PPC，Positive Product Control），在無(wú)需采用機(jī)器人技術(shù)的情況下實(shí)現(xiàn)了內(nèi)毒素測(cè)定的自動(dòng) 化，并且避免了大部分潛在的操作錯(cuò)誤。