藥典委:0822 砷鹽檢查法標準草案新增原子熒光光譜法
近期,國家藥典委員會公示了《中國藥典》0822砷鹽檢查法的修訂草案(以下簡稱“修訂草案”)。在修訂草案中,原有的古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸銀法得到保留,同時新增了原子熒光光譜法作為第三法。
修訂草案詳細列出了原子熒光光譜法的測定條件,包括載流液、還原劑類型及推薦濃度,以及原子化器、負高壓、燈電流等關(guān)鍵儀器參數(shù)的范圍值。這些參數(shù)的標準化,為實驗操作提供了明確的指導(dǎo),有助于不同實驗室之間獲得一致的檢測結(jié)果,增強了檢測數(shù)據(jù)的可比性和可靠性。
除了檢測方法的革新,修訂草案還對操作步驟進行了優(yōu)化。例如,在制備標準砷溶液的過程中,提出了使用砷單元素標準溶液的新方法,以解決三氧化二砷試藥劇毒且不易購買的問題。此外,對于供試品溶液的制備,草案根據(jù)樣品基質(zhì)的多樣性和復(fù)雜性,提供了更為靈活的消解條件,以適應(yīng)不同類型藥品的檢測需求。
修訂草案采用了單點法、標準曲線法和標準加入法三種測定方法,單點法適用于干擾少、基質(zhì)簡單的品種,而標準曲線法和標準加入法則為測定提供了更高的靈活性和準確性。
關(guān)于0822 砷鹽檢查法標準草案的公示
我委擬修訂《中國藥典》0822砷鹽檢查法。為確保標準的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的《中國藥典》0822砷鹽檢查法公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發(fā)布之日起三個月。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關(guān)說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需打印后加蓋公章,個人來函需打印后本人簽名,并郵寄至我委通訊地址。
公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標準草案無異議。
聯(lián)系人:徐昕怡、朱冉
電話:010-67079522、010-67079581
通信地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室
郵編:100061
公示稿
附件
-
政策法規(guī)
-
焦點事件