藥典委：0822 砷鹽檢查法標(biāo)準(zhǔn)草案新增原子熒光光譜法

2024.4.24

　　近期，國家藥典委員會公示了《中國藥典》0822砷鹽檢查法的修訂草案（以下簡稱“修訂草案”）。在修訂草案中，原有的古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸銀法得到保留，同時新增了原子熒光光譜法作為第三法。

　　修訂草案詳細(xì)列出了原子熒光光譜法的測定條件，包括載流液、還原劑類型及推薦濃度，以及原子化器、負(fù)高壓、燈電流等關(guān)鍵儀器參數(shù)的范圍值。這些參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，為實(shí)驗(yàn)操作提供了明確的指導(dǎo)，有助于不同實(shí)驗(yàn)室之間獲得一致的檢測結(jié)果，增強(qiáng)了檢測數(shù)據(jù)的可比性和可靠性。

　　除了檢測方法的革新，修訂草案還對操作步驟進(jìn)行了優(yōu)化。例如，在制備標(biāo)準(zhǔn)砷溶液的過程中，提出了使用砷單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液的新方法，以解決三氧化二砷試藥劇毒且不易購買的問題。此外，對于供試品溶液的制備，草案根據(jù)樣品基質(zhì)的多樣性和復(fù)雜性，提供了更為靈活的消解條件，以適應(yīng)不同類型藥品的檢測需求。

　　修訂草案采用了單點(diǎn)法、標(biāo)準(zhǔn)曲線法和標(biāo)準(zhǔn)加入法三種測定方法，單點(diǎn)法適用于干擾少、基質(zhì)簡單的品種，而標(biāo)準(zhǔn)曲線法和標(biāo)準(zhǔn)加入法則為測定提供了更高的靈活性和準(zhǔn)確性。

關(guān)于0822 砷鹽檢查法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示

　　我委擬修訂《中國藥典》0822砷鹽檢查法。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的《中國藥典》0822砷鹽檢查法公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發(fā)布之日起三個月。請認(rèn)真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址。

　　公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議。

　　聯(lián)系人：徐昕怡、朱冉

　　電話：010-67079522、010-67079581

　　通信地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓國家藥典委員會辦公室

　　郵編：100061