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新羿生物：領(lǐng)先數(shù)字PCR平臺(tái) 助力“三大疾病”檢測(cè)治療

2021.5.06

　　分析測(cè)試百科網(wǎng)訊 2021年4月23日-24日，2021第六屆（上海）細(xì)胞與腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療高峰論壇在上海展覽中心召開，此次大會(huì)內(nèi)容涵蓋了細(xì)胞治療與基因治療研發(fā)、干細(xì)胞的研究與申報(bào)、溶瘤病毒藥物的開發(fā)、生物創(chuàng)新藥物的開發(fā)、臨床研究與治療進(jìn)展等。來自相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者齊聚一堂，交流學(xué)科發(fā)展，更有眾多企業(yè)，帶來了最前沿的創(chuàng)新成果。分析測(cè)試百科網(wǎng)采訪了北京新羿生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱：新羿生物）副總裁班貴宏先生，請(qǐng)他為我們介紹新羿生物在此次大會(huì)展出的產(chǎn)品及公司未來發(fā)展規(guī)劃。

　　新羿生物副總裁班貴宏先生在大會(huì)上做報(bào)告

新羿生物：全鏈條自主研發(fā)生產(chǎn)數(shù)字PCR平臺(tái)

　　新羿生物：自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)字PCR平臺(tái)

　　新羿生物成立于2015年，是專注于分子診斷技術(shù)自主創(chuàng)新及重大疾病應(yīng)用轉(zhuǎn)化的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。新羿生物自主研發(fā)的微液滴數(shù)字PCR技術(shù)（dPCR），是新一代科學(xué)研究和臨床檢驗(yàn)的平臺(tái)性技術(shù)；公司構(gòu)建了涵蓋原材料、試劑、耗材、芯片、儀器、軟件等一整套具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)字PCR系統(tǒng)，申請(qǐng)了一百多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外ZL，有四十多項(xiàng)已經(jīng)獲得授權(quán)。

　　新羿生物TD-1數(shù)字PCR平臺(tái)在核酸檢測(cè)靈敏度、絕對(duì)定量、穩(wěn)定性上均實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵性突破，開發(fā)了包括腫瘤液體活檢、感染性疾病診斷、出生缺陷篩查等重大疾病診斷的幾十項(xiàng)檢測(cè)試劑；產(chǎn)品在二十多個(gè)省市自治區(qū)100多家單位獲得應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)數(shù)字PCR產(chǎn)品的首次出口。新羿生物儀器產(chǎn)品連續(xù)兩年獲中國(guó)體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎(jiǎng)。2021年，新羿生物被評(píng)為中國(guó)最具前景的分子診斷公司之一。

　　作為數(shù)字PCR行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，新羿生物于2020年12月完成1.5億B輪融資，本輪融資由禮來亞洲基金領(lǐng)投，高瓴創(chuàng)投、華創(chuàng)資本等知名基金跟投，說明了資本市場(chǎng)對(duì)新羿生物的認(rèn)可。此輪融資將有助于新羿生物數(shù)字PCR技術(shù)平臺(tái)的進(jìn)一步發(fā)展，推進(jìn)其在生命科學(xué)和臨床領(lǐng)域的應(yīng)用并加速其商業(yè)化布局。

　　數(shù)字PCR檢測(cè)原理及技術(shù)優(yōu)勢(shì)

　　我們先簡(jiǎn)單介紹一下數(shù)字PCR的技術(shù)原理。數(shù)字PCR是將常規(guī)大體積PCR反應(yīng)體系分割成許多極微小的、體積均一的反應(yīng)單位（如微液滴）后進(jìn)行PCR擴(kuò)增的一種單分子絕對(duì)定量技術(shù)。擴(kuò)增后，有目的核酸熒光信號(hào)的微液滴讀做“1”，為陽(yáng)性液滴，沒有目的核酸熒光信號(hào)的微液滴讀做“0”，為陰性液滴，通過“1”和“0”的數(shù)量對(duì)比及統(tǒng)計(jì)學(xué)分析精準(zhǔn)計(jì)算出原始PCR反應(yīng)中目的核酸分子數(shù)量。與實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qPCR）不同，數(shù)字PCR不需要使用標(biāo)準(zhǔn)曲線，即可實(shí)現(xiàn)目的核酸拷貝數(shù)的絕對(duì)定量。數(shù)字PCR平臺(tái)是基因和細(xì)胞治療的標(biāo)配，在載體開發(fā)中可以用作質(zhì)量控制檢測(cè)。

　　數(shù)字PCR克服了熒光定量PCR的兩個(gè)固有缺陷，可以實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定靈敏的檢測(cè)：

　?。?）降低反應(yīng)體系的信號(hào)本底噪音：通過體系分割形成大量獨(dú)立的微反應(yīng)單元，避免稀有目標(biāo)淹沒在大量背景信號(hào)中；

　?。?）消除競(jìng)爭(zhēng)抑制：反應(yīng)液中兩種或更多不同模板擴(kuò)增時(shí)，通過體系分割使每個(gè)微反應(yīng)單元含有盡可能少的模板分子，從而消除不同模板分子擴(kuò)增帶來的競(jìng)爭(zhēng)抑制，使稀有目標(biāo)可被檢出。

　　新羿TD-1 數(shù)字PCR平臺(tái)系統(tǒng)

　　新羿TD-1數(shù)字PCR系統(tǒng)包括：樣本制備儀、生物芯片分析儀和配套通用試劑和耗材。

　　新羿TD-1數(shù)字PCR平臺(tái)

　　新羿數(shù)字PCR平臺(tái)具有如下技術(shù)特點(diǎn)（TARGET）：

　　T：Tolerance of PCR inhibitior：對(duì)PCR抑制劑耐受程度高

　　A：Absolute quantification：無需標(biāo)準(zhǔn)曲線即可實(shí)現(xiàn)絕對(duì)定量

　　R：Reproducibility：重復(fù)性好，操作簡(jiǎn)單，人為誤差小

　　G：Great sensitivity：靈敏度高

　　E：Effective anti-contamination：全封閉檢測(cè)，防止氣溶膠污染

　　T：Tremendous signal-to-noise radio：高性噪比

新羿生物：未來三五年產(chǎn)品規(guī)劃

　　談到新羿生物未來發(fā)展規(guī)劃，班貴宏介紹說：“公司布局了‘腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)、病原體診斷、出生缺陷篩查’三大臨床領(lǐng)域，以及疾控、動(dòng)物疫病、藥物研發(fā)、公安司法等行業(yè)應(yīng)用，利用數(shù)字PCR精準(zhǔn)、定量的平臺(tái)特性，幫助各個(gè)領(lǐng)域開發(fā)技術(shù)領(lǐng)先的新產(chǎn)品和新應(yīng)用。新羿生物自主研發(fā)的第二代數(shù)字PCR平臺(tái)，系統(tǒng)將全面升級(jí)，通過增加熒光通道和操作自動(dòng)化，實(shí)現(xiàn)大樣本量自動(dòng)化多重核酸超敏檢測(cè)。新羿生物剛進(jìn)入細(xì)胞治療領(lǐng)域，希望未來有機(jī)會(huì)跟更多的企業(yè)開展合作?！?/p>

　　最后，班貴宏通過分析測(cè)試百科網(wǎng)的平臺(tái)，傳達(dá)了自己的心聲：不論從產(chǎn)品質(zhì)量、供貨速度、技術(shù)服務(wù)，甚至審美設(shè)計(jì)上，國(guó)產(chǎn)數(shù)字PCR系統(tǒng)和進(jìn)口產(chǎn)品一樣優(yōu)秀，某些方面甚至更強(qiáng)。歡迎更多業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的企業(yè)與我們合作，我們將提供最優(yōu)的資源共創(chuàng)佳績(jī)。

　　新羿生物簡(jiǎn)介：

　　新羿生物成立于2015年，位于中關(guān)村科技園，專注于分子診斷技術(shù)的自主創(chuàng)新及重大疾病應(yīng)用轉(zhuǎn)化，擁有在儀器、芯片、材料、試劑軟件等領(lǐng)域的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)，公司發(fā)展迅速，申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外ZL100余項(xiàng)，授權(quán)ZL40余項(xiàng)，持續(xù)在權(quán)威期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文，承擔(dān)國(guó)家級(jí)科研基金，公司基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)的國(guó)際領(lǐng)先數(shù)字PCR系統(tǒng)，連續(xù)兩年獲得中國(guó)體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎(jiǎng)，榮獲中關(guān)村國(guó)際前沿科技創(chuàng)新大賽總冠軍，公司秉承“創(chuàng)新，讓精準(zhǔn)觸手可及”的理念，發(fā)展多指標(biāo)、高通量、自動(dòng)化、防污染、成本低的分子診斷技術(shù)，致力于成為領(lǐng)先的生命科學(xué)和分子診斷企業(yè)，服務(wù)于生命科學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療、藥物開發(fā)及健康管理。