實驗室應為檢驗項目提供可靠的參考區(qū)間(Reference Interval)，才能使臨床對健康普查者的檢驗結果作出判斷，對病人檢驗結果有大致的了解，發(fā)揮檢驗報告的作用。因此獲得檢驗項目的可靠的參考區(qū)間是實驗室的重要任務。

一、幾個基本概念

1、參考個體(Reference Individual)

依據臨床對某檢驗項目的使用要求確定選擇原則，以此選擇的測定參考值的個體。所有參考個體的集合為參考總體。

2、參考抽樣組(Reference Sample Group)

從統計意義上，一定數量的參考個體是從參考總體中的一個抽樣。在現今的參考值建立中，都是對參考抽樣組作具體研究，在一定的可信限條件下，成為某項目的參考值和參考區(qū)間。

3、參考值(Refarence Value)

對一個參考個體進行某項目測定得到的的值為該個體的參考值，所有參考抽樣組的各個參考值合起來即為參考值范圍。

4、參考區(qū)間和參考限(Reference Interval or Reference Limit)

依據所有參考值的分布特性以及臨床使用要求，選擇合適的統計方法進行歸納分析后，確定參考值范圍中的一部分為參考區(qū)間，區(qū)間的兩端為參考區(qū)間的限值，分為低參考限和高參考限。

一般情況下，常選擇95%分布范圍的大小表示參考值區(qū)間。例如 從2.5%位數到97.5%位數所在的區(qū)間。亦可從0%~95%位數或者選擇99%的上限值。

5、“正常值”、“正常范圍”及“參考范圍”，“參考值”常被稱為“正常值”。“正?！崩斫鉃榻】?，若測定值不在參考區(qū)間內，意即檢查對象有病或不是良好健康狀態(tài)，亦即“不正常”。其實無法判斷誰是正常人，健康只是相對的，因此“正?！痹~義不清。另外，“正?！币嗬斫鉃樗袛祿矢咚?正態(tài))分布。但生物數據大多不呈高斯分布。為使精確而少混淆，應不用“正常值”一詞，而用“參考值”，自然亦不再用“正常范圍”。

很多地方用“參考范圍”表示“參考區(qū)間”?！胺秶背６ㄗ鲗嶋H的最小和最大測定值的一組值(即：參考值組的整個范圍)。因此“參考范圍”應是參考抽樣組內所有參考值集合，以最小的和最大的參考值為界限。顯然“參考區(qū)間”只是“參考范圍”的一部分，而不是全體，兩者不能混淆。

二、對新項目建立參考值范圍和參考區(qū)間計劃

1、根據文獻及實驗研究，總結對該項目測定結果產生的生物變異和分析干擾的因素，供選擇參考個體時用。

2、確定參考個體的選擇原則(或排除非參考個體的原則)，編寫與之對應的調查表。

3、依據調查表和其他有關記錄，挑選候選的參考個體。

4、依據排除原則，剔去不符要求詳細告訴各個受檢參考個體，做好準備。

5、將采集標本前和采集時對受檢查的要求詳細告訴各個受檢參考個體，做好準備。

6、完善地采集標本，做好分析前的標本預處理。

7、在良好的控制條件下，用事先指定的分析方法對處理好的標本作檢測，獲得參考值結果。

8、檢查有無明顯的誤差或離群點。若有，按事先約定原則，剔去不符要求的數據后，再補上必需的數據。

9、繪制分布圖，了解數據的分布特性。選擇合適統計方法，估計參考限和參考區(qū)間(包括：如合適的話，將數據分成幾組，分別求參考區(qū)間)。

10、將上述工作，詳細敘述成文備查。