FDA 宣布防曬產(chǎn)品新的測(cè)試和標(biāo)簽要求
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局日前宣布,只有那些通過(guò) FDA 抗紫外線 A (UVA)和抗紫外線 B(UVB)的防曬產(chǎn)品才能被標(biāo)識(shí)為“防止曬傷”。 生產(chǎn)商需要更新他們的產(chǎn)品信息并且告知消費(fèi)者哪些產(chǎn)品是最有用的。
根據(jù)新的標(biāo)簽,只有貼有“防止曬傷”并且 SPF 值等于或高于 15 的 產(chǎn)品才能聲稱能降低皮膚癌和早期皮膚老化的風(fēng)險(xiǎn)。
SPF 值在 2 到 14 之間的產(chǎn)品如果通過(guò)了所要求的測(cè)試,也可以標(biāo)識(shí) 為“防止曬傷”,但是必須有警告說(shuō)明,它們沒(méi)有被證實(shí)為有助于預(yù)防皮 膚癌或早期皮膚老化。
FDA 同時(shí)公布了另外三個(gè)規(guī)范性文件:
擬議的標(biāo)準(zhǔn)--防曬霜標(biāo)簽上的 SPF 值最高限定為“50+”將公開(kāi)征求公眾意見(jiàn)。
被提議標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)告--將允許公眾有一定的時(shí)間去提交資料說(shuō)明防曬噴霧的有效性和安全性。
強(qiáng)制指導(dǎo)草案--為行業(yè)提供指導(dǎo)信息,幫助防曬產(chǎn)品生產(chǎn)商理解如何根據(jù)新的法規(guī)和其他監(jiān)管措 施來(lái)標(biāo)識(shí)和測(cè)試其產(chǎn)品。
為什么重要
對(duì)于大多數(shù)生產(chǎn)商來(lái)說(shuō),這個(gè)新的法規(guī)將在一年內(nèi)生效。年銷售額小于 25,000 美金的生產(chǎn)商將有兩年 的時(shí)間來(lái)實(shí)行。
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