填補食源性病毒檢測的空白

標準物質(zhì)及其在食源性病毒檢測中的應(yīng)用

100多年前，標準物質(zhì)便在各國得到了快速的發(fā)展和應(yīng)用，應(yīng)用領(lǐng)域涉及：鋼鐵、化工、環(huán)境、臨床、食品、地質(zhì)等各個領(lǐng)域。目前，食源性病毒檢測已由“定性檢出”步入到“精準定量”的時代，需填補相關(guān)檢測領(lǐng)域的空白，進一步推進食源性病毒檢測的標準化和規(guī)范化。

1906年，原美國標準局(National Bearu of Standardization，NBS)，即，美國標準與技術(shù)研究院(National Institute of Standards and Technology，NIST)第一次正式制備和頒布了鑄鐵、轉(zhuǎn)爐鋼等五種標準物質(zhì)(Reference material，RM)。迄今為止，RM已經(jīng)歷了100多年的發(fā)展歷史，在世界各國得到了快速的發(fā)展和應(yīng)用。2005年，國際標準化組織/標準物質(zhì)委員會(International Organization for Standardization/Committee on Reference Material，ISO/REMCO)將RM定義為：“物質(zhì)，相對于一種或多種并適合于測量過程中的預(yù)期用途的特性，足夠均勻、穩(wěn)定?！?/p>

量值傳遞與溯源的有效載體

標準物質(zhì)作為現(xiàn)代計量中量值傳遞和溯源的有效載體，涉及鋼鐵、化工、環(huán)境、臨床、食品、地質(zhì)等各領(lǐng)域，在現(xiàn)代測量、標準化技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測及控制、認證認可等領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用，是國民經(jīng)濟的一項重要技術(shù)基礎(chǔ)工作，對社會發(fā)展、保持國家競爭力有著重要影響。因此，ISO/REMCO進一步提出了有證標準物質(zhì)(Certified Reference Material，CRM)的概念，即，“標準物質(zhì)，用計量學(xué)上的有效程序?qū)σ环N或多種特性定值，附有提供了特性值的不確定度和計算學(xué)溯源性描述的證書”。

促進歐盟RM資源的有序發(fā)展及標準化

標準物質(zhì)的重要現(xiàn)實意義也使各國家、地區(qū)不斷研究和發(fā)展RM資源，以滿足生物化學(xué)、食品科學(xué)、法庭科學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域日益增長的定性、定量分析需求。以美國為例，目前，NIST已研制1300多種國家級RM，涉及各個研究和生產(chǎn)領(lǐng)域，很大程度上滿足了其國內(nèi)科研、生產(chǎn)和國際貿(mào)易的需求。歐盟在英國工業(yè)貿(mào)易部的大力支持下，提出了歐盟RM研究計劃，涉及食品、農(nóng)業(yè)、環(huán)境、健康、物理特性、工業(yè)等發(fā)面，截至2012年年底RM數(shù)量達到330多種，促進了歐盟RM資源的有序發(fā)展及標準化。

實現(xiàn)量值的復(fù)現(xiàn)、保存和傳遞

在中國，RM必須經(jīng)過國家計量行政主管部門批準和審批，是采用計量學(xué)上有效的程序?qū)ζ湟环N或多種特定特征進行表征的RM且附有證書。因此，RM以特性量值的穩(wěn)定性、均勻性和準確性為基本要求，具有計量學(xué)溯源性，作為量值傳遞的載體，與其他計量標準一樣，可實現(xiàn)量值的復(fù)現(xiàn)、保存和傳遞。

一級RM和二級RM

中國的RM分為兩個級別：即，一級RM和二級RM。截至2013年底，我國已擁有國家一級RM 1998種、二級RM 5764種，涉及環(huán)境、化工、鋼鐵、地質(zhì)、物化、有色金屬、核材料、食品、臨床、煤炭、工程技術(shù)、建材和高分子材料13個應(yīng)用領(lǐng)域，在生產(chǎn)質(zhì)量控制、維護市場秩序、促進科技進步和社會發(fā)展中發(fā)揮了良好作用。

檢測食源性病毒 預(yù)防食源性疾病

食源性病毒是以食物為載體，導(dǎo)致人類患病的病毒。常見食源性病毒主要有甲型肝炎病毒(Hepatitis A Virus，HAV)、輪狀病毒(Rotavirus，RV)、諾如病毒(Norovirus，NoV)、人星狀病毒(Human Astrovirus，HAstV)等。1988年初，上海市區(qū)爆發(fā)流行的甲型肝炎就是因食用HAV污染的毛蚶(Scapharca subcrenata)而發(fā)生的，發(fā)病人數(shù)達30萬;韓國平昌冬奧會工作人員感染的水因性傳染病，疑似由于NoV污染了賽場周邊的水源而發(fā)生。由于，檢測技術(shù)的相對滯后，現(xiàn)行的食品衛(wèi)生學(xué)標準不能對食源性病毒有效的監(jiān)測。不僅對食品衛(wèi)生和人們的營養(yǎng)健康水平構(gòu)成了重大威脅而且也給食品工業(yè)及國民經(jīng)濟帶來較嚴重的損失。因此，食源性病毒的檢測對食品安全體系的完善，預(yù)防人類食源性病毒病的發(fā)生具有重要意義。

核酸擴增——保證食源性病毒核酸擴增檢測質(zhì)量

目前，核酸擴增方法逐步在食源性病毒的檢測中得到應(yīng)用，縮短了檢測時間，為食源性病毒檢測方法的完善、標準化及實際應(yīng)用帶來了發(fā)展前景，但是，實際操作過程中仍然存在較多的影響因素，如，實驗人員操作的隨機誤差、標本核酸提取后抑制物的殘留、帶擴增靶核酸濃度、逆轉(zhuǎn)錄效率等均可影響擴增效率，造成檢測結(jié)果偏差。因此，一個穩(wěn)定可靠且無生物傳染危險性的RM，對于保證食源性病毒核酸擴增檢測質(zhì)量具有重要意義。

“定性檢出”步入“精準定量”

病毒核酸RM的研制由世界衛(wèi)生組織(WHO)率先展開，主要用于丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus，HCV)和人細小病毒(Parvovirus)核酸檢測的陽性質(zhì)控品和定量標準物質(zhì)。食源性病毒檢測已由“定性檢出”步入到“精準定量”的時代，越來越多的醫(yī)療機構(gòu)和檢測單位都意識到精準定量檢測食源性病毒的重要性和必要性，需要盡快研發(fā)食源性病毒檢測標準物質(zhì)的制備技術(shù)和穩(wěn)定保存技術(shù)，積極開展相關(guān)病毒檢測標準物質(zhì)的制備，填補相關(guān)檢測領(lǐng)域的空白，進一步推進食源性病毒檢測的標準化和規(guī)范化。