這9大問題你的實驗室“中招”了嗎？
? 第三方檢測實驗室把守的是產(chǎn)品質(zhì)量的最后一道關(guān)口，有的甚至擔(dān)當(dāng)裁判的角色，給人往往是“專業(yè)、科學(xué)、精確”的形象。陜西省對180家實驗室檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，具有一定的代表性。編者推薦無論您是第三方商業(yè)實驗室、企業(yè)自建實驗室還是政府監(jiān)管實驗室，如果沒有承擔(dān)起自己應(yīng)當(dāng)?shù)慕巧赡軙バ湃?。大家趁早對照著自查吧?/p>
為規(guī)范檢測市場，不斷加強對資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室的監(jiān)督管理，陜西省質(zhì)監(jiān)局于2014年6月組織對全省資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室進行了為期5個月的監(jiān)督檢查工作，目前發(fā)現(xiàn)問題的確認(rèn)和后處理工作均已完成。現(xiàn)將監(jiān)督檢查情況通報如下：
總體情況
此次列入監(jiān)督檢查計劃的實驗室共計180家，實際接受監(jiān)督檢查175家，5家實驗室因正在搬遷、停止?fàn)I業(yè)等原因未實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查。接受監(jiān)督檢查的實驗室中，2家實驗室的檢查結(jié)論為符合;172家實驗室檢查結(jié)論為基本符合，其中12家實驗室被取消部分資質(zhì)認(rèn)定項目;1家實驗室因存在嚴(yán)重問題，檢查結(jié)論為不符合，目前已被暫停資質(zhì)證書。
主要問題
(一)實驗室法律意識有待提高
此次檢查發(fā)現(xiàn)，個別實驗室名稱地址、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更未報發(fā)證機關(guān)辦理變更手續(xù)，非獨立法人實驗室的法人授權(quán)書中缺少法人承擔(dān)法律責(zé)任的內(nèi)容;未提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室的檢驗報告專用章和儀器設(shè)備使用缺少授權(quán)文件;抽查到部分檢測報告在資質(zhì)認(rèn)定證書銜接空檔期間出具;部分報告不在資質(zhì)認(rèn)定證書核準(zhǔn)的項目、限制范圍之內(nèi);缺少檢驗場地使用權(quán)的證明文件;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗員等人員同時在其他單位工作;實驗室已發(fā)生分包，有分包協(xié)議，但在體系文件中規(guī)定不明確。
(二)未建立和實施誠信服務(wù)的監(jiān)督制度
個別實驗室誠信服務(wù)制度、實驗室資質(zhì)、經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗檢測能力、辦事程序、收費標(biāo)準(zhǔn)等未向客戶公開;無客戶意見反饋地點標(biāo)識及措施;缺少主動征求客戶意見并進行分析評價的記錄資料;未制定食品檢驗機構(gòu)回避制度。
(三)檢驗檢測報告、原始記錄不規(guī)范
部分實驗室報告信息內(nèi)容未按評審準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求涵蓋應(yīng)有的信息，無樣品狀態(tài)描述，缺少所用儀器設(shè)備信息;檢驗依據(jù)不具體不明確;檢驗報告的技術(shù)要求欄內(nèi)未填寫相關(guān)檢測項目的標(biāo)準(zhǔn)限值，缺少單項判定依據(jù);無結(jié)束標(biāo)識，無騎縫章;檢驗報告對應(yīng)的原始記錄等無編號;部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期，無制樣試驗人員簽名，有隨意涂改現(xiàn)象;報告副本存檔不完整，同一編號的委托書、抽樣單、流轉(zhuǎn)卡和原始記錄分別歸檔;檢測報告中樣品編號與“采樣檢驗協(xié)議書/采樣記錄”中的樣品編號不一致;檢測報告由非授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。
(四)檢測設(shè)施環(huán)境條件和檢測設(shè)備管理欠規(guī)范
通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分實驗室檢測設(shè)備使用環(huán)境不能滿足檢測要求;相互有影響的區(qū)域未進行有效隔離;個別在用設(shè)備超過檢定有效期;對儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)結(jié)果未經(jīng)確認(rèn);設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識未及時更換。
(五)檢測標(biāo)準(zhǔn)管理不到位，變更手續(xù)辦理不及時
通過檢查發(fā)現(xiàn)，一些實驗室未建立和實施對在用標(biāo)準(zhǔn)進行不間斷跟蹤和定期清理檢查的標(biāo)準(zhǔn)查新制度，檢驗中仍然使用過期作廢標(biāo)準(zhǔn);有相當(dāng)一部分實驗室未做標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)，未及時到資質(zhì)認(rèn)定管理部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。
(六)實驗室內(nèi)部審核缺乏深度、管理評審流于形式
通過檢查發(fā)現(xiàn)，個別實驗室主要表現(xiàn)在內(nèi)審計劃內(nèi)容不具體，未能按計劃開展內(nèi)部審核，內(nèi)審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門，如管理層等。內(nèi)審人員未取得內(nèi)審員證，內(nèi)審檢查表缺乏針對性，檢查表中檢查情況描述過于籠統(tǒng)，對發(fā)現(xiàn)的不符合項缺乏原因分析，開出的不符合項避重就輕，實際工作中存在對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問題未及時進行有效整改;個別實驗室管理評審輸入不充分，對工作狀況的分析不到位，評審報告敷衍了事，無評審結(jié)論，針對發(fā)現(xiàn)的問題不能制定有效的改進措施以及改進措施結(jié)果未得到驗證。
(七)實驗室內(nèi)部監(jiān)督工作未發(fā)揮應(yīng)有的作用
監(jiān)督工作在個別實驗室未發(fā)揮應(yīng)有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量不足，監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測領(lǐng)域;體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序，未制定監(jiān)督工作計劃，不重視日常監(jiān)督，對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施，或?qū)嵤┘m正措施后未進行效果驗證。
(八)檢測設(shè)備期間核查有效性不足
通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分實驗室未理解期間核查的要求，也未掌握正確的期間核查方法，無期間核查計劃，核查對象不合適，核查方法不正確，核查記錄欠完整，未對核查所得數(shù)據(jù)進行分析評價，一些實驗室未對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展期間核查。
(九)樣品管理還需進一步規(guī)范
檢查發(fā)現(xiàn)個別實驗室在接收樣品時缺少樣品狀態(tài)記錄，樣品無唯一性標(biāo)識，或樣品唯一性標(biāo)識與程序文件規(guī)定不一致，如缺少待檢、檢畢等檢測狀態(tài)信息;無樣品登記臺賬和樣品流轉(zhuǎn)記錄，樣品的存放條件不符合要求。
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