這9大問題你的實驗室“中招”了嗎？
? 第三方檢測實驗室把守的是產品質量的最后一道關口，有的甚至擔當裁判的角色，給人往往是“專業(yè)、科學、精確”的形象。陜西省對180家實驗室檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，具有一定的代表性。編者推薦無論您是第三方商業(yè)實驗室、企業(yè)自建實驗室還是政府監(jiān)管實驗室，如果沒有承擔起自己應當?shù)慕巧赡軙バ湃?。大家趁早對照著自查吧?/p>
為規(guī)范檢測市場，不斷加強對資質認定獲證實驗室的監(jiān)督管理，陜西省質監(jiān)局于2014年6月組織對全省資質認定獲證實驗室進行了為期5個月的監(jiān)督檢查工作，目前發(fā)現(xiàn)問題的確認和后處理工作均已完成?，F(xiàn)將監(jiān)督檢查情況通報如下：
總體情況
此次列入監(jiān)督檢查計劃的實驗室共計180家，實際接受監(jiān)督檢查175家，5家實驗室因正在搬遷、停止營業(yè)等原因未實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查。接受監(jiān)督檢查的實驗室中，2家實驗室的檢查結論為符合;172家實驗室檢查結論為基本符合，其中12家實驗室被取消部分資質認定項目;1家實驗室因存在嚴重問題，檢查結論為不符合，目前已被暫停資質證書。
主要問題
(一)實驗室法律意識有待提高
此次檢查發(fā)現(xiàn)，個別實驗室名稱地址、最高管理者、技術負責人變更未報發(fā)證機關辦理變更手續(xù)，非獨立法人實驗室的法人授權書中缺少法人承擔法律責任的內容;未提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室的檢驗報告專用章和儀器設備使用缺少授權文件;抽查到部分檢測報告在資質認定證書銜接空檔期間出具;部分報告不在資質認定證書核準的項目、限制范圍之內;缺少檢驗場地使用權的證明文件;質量負責人、檢驗員等人員同時在其他單位工作;實驗室已發(fā)生分包，有分包協(xié)議，但在體系文件中規(guī)定不明確。
(二)未建立和實施誠信服務的監(jiān)督制度
個別實驗室誠信服務制度、實驗室資質、經批準的檢驗檢測能力、辦事程序、收費標準等未向客戶公開;無客戶意見反饋地點標識及措施;缺少主動征求客戶意見并進行分析評價的記錄資料;未制定食品檢驗機構回避制度。
(三)檢驗檢測報告、原始記錄不規(guī)范
部分實驗室報告信息內容未按評審準則標準規(guī)范要求涵蓋應有的信息，無樣品狀態(tài)描述，缺少所用儀器設備信息;檢驗依據(jù)不具體不明確;檢驗報告的技術要求欄內未填寫相關檢測項目的標準限值，缺少單項判定依據(jù);無結束標識，無騎縫章;檢驗報告對應的原始記錄等無編號;部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期，無制樣試驗人員簽名，有隨意涂改現(xiàn)象;報告副本存檔不完整，同一編號的委托書、抽樣單、流轉卡和原始記錄分別歸檔;檢測報告中樣品編號與“采樣檢驗協(xié)議書/采樣記錄”中的樣品編號不一致;檢測報告由非授權簽字人批準。
(四)檢測設施環(huán)境條件和檢測設備管理欠規(guī)范
通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分實驗室檢測設備使用環(huán)境不能滿足檢測要求;相互有影響的區(qū)域未進行有效隔離;個別在用設備超過檢定有效期;對儀器設備的檢定、校準結果未經確認;設備狀態(tài)標識未及時更換。
(五)檢測標準管理不到位，變更手續(xù)辦理不及時
通過檢查發(fā)現(xiàn)，一些實驗室未建立和實施對在用標準進行不間斷跟蹤和定期清理檢查的標準查新制度，檢驗中仍然使用過期作廢標準;有相當一部分實驗室未做標準變更確認，未及時到資質認定管理部門辦理標準變更手續(xù)。
(六)實驗室內部審核缺乏深度、管理評審流于形式
通過檢查發(fā)現(xiàn)，個別實驗室主要表現(xiàn)在內審計劃內容不具體，未能按計劃開展內部審核，內審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門，如管理層等。內審人員未取得內審員證，內審檢查表缺乏針對性，檢查表中檢查情況描述過于籠統(tǒng)，對發(fā)現(xiàn)的不符合項缺乏原因分析，開出的不符合項避重就輕，實際工作中存在對內部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問題未及時進行有效整改;個別實驗室管理評審輸入不充分，對工作狀況的分析不到位，評審報告敷衍了事，無評審結論，針對發(fā)現(xiàn)的問題不能制定有效的改進措施以及改進措施結果未得到驗證。
(七)實驗室內部監(jiān)督工作未發(fā)揮應有的作用
監(jiān)督工作在個別實驗室未發(fā)揮應有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量不足，監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測領域;體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序，未制定監(jiān)督工作計劃，不重視日常監(jiān)督，對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施，或實施糾正措施后未進行效果驗證。
(八)檢測設備期間核查有效性不足
通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分實驗室未理解期間核查的要求，也未掌握正確的期間核查方法，無期間核查計劃，核查對象不合適，核查方法不正確，核查記錄欠完整，未對核查所得數(shù)據(jù)進行分析評價，一些實驗室未對標準物質開展期間核查。
(九)樣品管理還需進一步規(guī)范
檢查發(fā)現(xiàn)個別實驗室在接收樣品時缺少樣品狀態(tài)記錄，樣品無唯一性標識，或樣品唯一性標識與程序文件規(guī)定不一致，如缺少待檢、檢畢等檢測狀態(tài)信息;無樣品登記臺賬和樣品流轉記錄，樣品的存放條件不符合要求。
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焦點事件
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