溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則093第二法)

測定溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含阿苯達唑10μg的溶液。對照品溶液取阿苯達唑?qū)φ掌芳s20mg,精密稱定,置00ml量瓶中,加2%鹽酸甲醇溶液5ml,振搖使溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml置100ml量瓶中,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。

測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在308nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度標(biāo)示量的65%,應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(通則0101)。