傳統(tǒng)疫苗在過(guò)去的一個(gè)多世紀(jì)以來(lái)為提高人類健康水平做出了重大貢獻(xiàn)，消滅或極大地抑制了諸如天花、水痘、麻疹和肺結(jié)核等一系列疾病的傳播。然而，面對(duì)新世紀(jì)以來(lái)頻繁爆發(fā)的各種新疫情，傳統(tǒng)疫苗存在一系列不足，尤其是傳統(tǒng)疫苗在生產(chǎn)中時(shí)常需要大量培養(yǎng)和分離病原體，這既耗費(fèi)時(shí)間又對(duì)生產(chǎn)工藝提出了很高要求。因此，疫苗研發(fā)需要新的思路。

基因疫苗是指將病原體抗原對(duì)應(yīng)的DNA/mRNA序列遞送至人體內(nèi)，讓自身的細(xì)胞在體內(nèi)產(chǎn)生病原體抗原，然后激活免疫反應(yīng)的一種疫苗。相比于傳統(tǒng)疫苗，理論上，基因疫苗只需要根據(jù)抗原的不同設(shè)計(jì)不同的核酸序列，這大大加速了疫苗的研發(fā)過(guò)程。然而，由于載體技術(shù)的不成熟，在實(shí)際應(yīng)用中，基因疫苗仍存在一系列亟待解決的問題，例如載體自身的免疫原性和毒性、抗原表達(dá)的持久性等，截至2019年底，尚未有基因疫苗產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。