磺胺嘧啶鈉注射液的鑒別檢查方法
鑒別
取本品5ml,加水20ml稀釋后,加醋酸2ml,即析出磺胺嘧啶的白色沉淀;濾過(guò),沉淀用水洗凈,在105℃千燥1小時(shí),照磺胺嘧啶項(xiàng)下的鑒別(1)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的
檢查
pH值應(yīng)為9.5~11.0(通則0631)顏色取本品,如顯色,與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深重金屬精密量取本品4.0ml,依法檢查(通則0821第法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。砷鹽精密量取本品2.0ml,加水2lml與鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。細(xì)菌內(nèi)毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg磺胺嘧啶鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.10EU。其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0102)。
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