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院校實驗室遺傳飾變生物(GMOs)安全管理對策

2021.11.29

目前很多綜合性大學(xué)設(shè)有生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),在研究或教學(xué)活動中不可避免地會接觸或使用到現(xiàn)代生物技術(shù)及GMOs,高校人員流動性大,現(xiàn)實社會中恐怖分子或犯罪分子惡意破壞,使高校實驗室生物安全面臨更為復(fù)雜的威脅。因此,高校實驗室GMOs的安全科學(xué)管理至關(guān)重要。

世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,WHO)出版的《實驗室生物安全手冊》( Laboratory Biosafety Manual)(下稱《手冊》)是一項世界范圍的生物安全指導(dǎo)性文件,成為各國制定生物安全準(zhǔn)則的主要參考標(biāo)準(zhǔn),以及各生物安全實驗室安全操作與管理重要指導(dǎo)。隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用,《手冊》迄今已發(fā)行了第3版(2004年),新版特別增加了重組DNA技術(shù)的安全利用、感染性物質(zhì)運輸及生物安全保障等新的內(nèi)容。除了設(shè)備和設(shè)施之外,《手冊》強調(diào)個人責(zé)任對于GMOs的安全管理的重要性:實驗室工作人員是生物安全實驗室的使用者,又是管理者,同時也是最易受到生物危害的群體,因此人員的管理是GMOs安全管理的核心。

1.知情權(quán)的確認(rèn)

學(xué)生是一個特殊的群體,因為其知識結(jié)構(gòu)、教育背景的差異,以及隨著社會的發(fā)展,人們的維權(quán)意識也在逐漸增強。所以,在學(xué)生進(jìn)行利用轉(zhuǎn)基因生物或技術(shù)進(jìn)行實驗之前,教師應(yīng)當(dāng)就所研究對象的整體情況、研究內(nèi)容、潛在風(fēng)險、防護(hù)注意事項等諸多內(nèi)容與學(xué)生進(jìn)行系統(tǒng)交流,使學(xué)生充分正確認(rèn)識和透徹了解自己所要從事研究工作的特殊性以及可能存在的風(fēng)險,必要情況下先行簽署知情同意書,然后再行后續(xù)實驗工作。

2.操作規(guī)程的制訂及監(jiān)督

由于GMOs的潛在危險的復(fù)雜性及不確定性,必須按固定的規(guī)則和模式進(jìn)行,才能確保最大程度的安全。因此,國家、地方及每一個生物安全實驗室都應(yīng)該依據(jù)世界衛(wèi)生組織的《實驗室生物安全手冊》及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),制定完善、細(xì)致的實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并在實驗實施過程中加強監(jiān)督和技術(shù)規(guī)范的適時修正。

從事GMOs研究的實驗室工作人員應(yīng)高度重視生物安全的防護(hù),實驗室操作的每一個環(huán)節(jié)及步驟,都必須嚴(yán)格遵循世界衛(wèi)生組織的《實驗室生物安全手冊》國家標(biāo)準(zhǔn)以及實驗室制定的技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,從根本上減少或盡可能杜絕自身感染、環(huán)境污染、實驗室泄漏等事件發(fā)生。

3.提高認(rèn)識,強化崗位培訓(xùn)

在完善安全管理制度和監(jiān)督機制的同時,對即將進(jìn)入實驗室的本科生、研究生和相關(guān)人員進(jìn)行多層次的崗位培訓(xùn),是確保制度落實、責(zé)任落實的重要措施。針對本科生,負(fù)責(zé)實驗教學(xué)的教師應(yīng)明確地教導(dǎo)學(xué)生遵守規(guī)則,規(guī)范操作,科學(xué)防護(hù),培養(yǎng)其良好的行為習(xí)慣和實驗素養(yǎng),杜絕實驗中的污染。針對研究生群體,可以開設(shè)專業(yè)性更強的實驗安全專題培訓(xùn),提高安全操作技能、應(yīng)對事故的處置能力以及科學(xué)精神,杜絕非法或未經(jīng)允許的GMOs研究及其導(dǎo)致的嚴(yán)重后果。通過崗位培訓(xùn)可以強化實驗人員的安全意識和行為自覺性,防范于未然。

4.GMOs的研發(fā)和釋放的安全管理

對于每一個特定的物種,其基因操作應(yīng)當(dāng)要求在相適應(yīng)的安全級別實驗室內(nèi)進(jìn)行;在每一個特定植物的種子在轉(zhuǎn)基因試驗之前,必須報國家主管部門審查;轉(zhuǎn)基因?qū)嶒炛兴捎玫牟≡⑸锞?毒)種及相關(guān)GMOs的使用、保藏、銷毀及實驗廢棄物的處置應(yīng)實行專人專管和嚴(yán)格的監(jiān)督管制;轉(zhuǎn)基因技術(shù)產(chǎn)物的環(huán)境釋放必須要向?qū)谙嚓P(guān)部門申請,經(jīng)論證考察和安全評價合格獲得批準(zhǔn)后方可進(jìn)行,且每個安全評價申報書中都應(yīng)具備特定的應(yīng)急事故處理措施。

在發(fā)達(dá)國家和地區(qū),通常有多個監(jiān)管機構(gòu)負(fù)責(zé)生物技術(shù)產(chǎn)物的研發(fā)和釋放。例如,美國有4所聯(lián)邦機構(gòu)負(fù)責(zé)生物工程產(chǎn)品(動物、植物、海洋食品、微生物以及從他們那里間接獲取的產(chǎn)品)安全性有關(guān)的事務(wù),即:農(nóng)業(yè)部(USDA)下屬的動植物檢驗檢疫局(APHIS);②環(huán)保局(EPA);③食品藥品監(jiān)督管理局(FDA);④農(nóng)業(yè)部(USDA)下屬的食物安全檢驗局(FSIS)。根據(jù)不同生物工程產(chǎn)品的性質(zhì)和用途,一個或多個上述機構(gòu)負(fù)責(zé)對其進(jìn)行管制和審批。

5.加強立法,嚴(yán)格管理

為了降低轉(zhuǎn)基因微生物環(huán)境釋放后對人類、動物和生態(tài)環(huán)境所產(chǎn)生的風(fēng)險,需要建立完備的法律法規(guī)體系,加強嚴(yán)格的生物安全管理,進(jìn)行科學(xué)的安全性評價,并采取切實可行的安全控制措施,對轉(zhuǎn)基因微生物環(huán)境釋放后實施生物安全控制。

在遺傳飾變生物中,商品化應(yīng)用最多的是轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品。我國國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作,于2001年5月9日首先出臺了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》。爾后相繼頒布實施了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》(2006年02月13口)、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法(2003年07月04日)、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》(2003年07月04日)、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》(2003年07月04日)。

以上相關(guān)法規(guī)文件僅僅局限于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,轉(zhuǎn)基因林木花卉、藥用生物以及農(nóng)業(yè)用途以外的大量微生物、動物等均需進(jìn)一步規(guī)范和管理。

總之,營造一個健康、安全的生物實驗室工作環(huán)境,杜絕GMOs引發(fā)的風(fēng)險和危害,不只是實驗室一個部門或幾個實驗員的事情,完善的管理制度、有效的監(jiān)督機制、人員的環(huán)境意識及其高度自覺性是維護(hù)實驗室環(huán)境安全的基本條件。所有從事生命科學(xué)與生物技術(shù)研究與監(jiān)管的科技人員、管理人員、實驗人員,都必須要時刻高度重視的生物安全風(fēng)險,必須以對自己、對他人和對社會的安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,從日常行為細(xì)節(jié)著手,嚴(yán)格遵守管理規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。只要各種防范措施到位,實驗規(guī)模在可控制的范圍內(nèi),生物工程實驗室的潛在危險是可以避免的。


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