【BioAQ 展會預(yù)告】｜中國生物藥分析與質(zhì)量峰會
BioAQ2023大會介紹
舉辦時(shí)間丨2023年4月13-14日
舉辦地點(diǎn)丨中國 · 蘇州
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟
合作媒體丨貝殼社、風(fēng)云藥談、會會藥咖、生命奧秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌數(shù)據(jù)、藥渡、藥智網(wǎng)、醫(yī)谷網(wǎng)、制藥在線、中國生物器材網(wǎng)、中美健康咨詢網(wǎng)、antpedia分析測試百科網(wǎng)、CBG資訊、insight數(shù)據(jù)庫、杉樹園、新藥匯、藥鹿、藥物遞送、媒體
? ? ? ?隨著人們對疾病基因相關(guān)機(jī)制不斷探索和研究，生物藥在臨床上被越來越多的用于腫瘤、代謝、免疫等領(lǐng)域的疾病治療，為更多的患者帶來了希望。與傳統(tǒng)化藥相比，生物藥在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面有著非常大的復(fù)雜性，為藥物的開發(fā)乃至上市帶來了諸多的挑戰(zhàn)。
? ? ? ?BioAQ 峰會圍繞蛋白藥物、細(xì)胞與基因治療、核酸藥物，聚焦在監(jiān)管政策、理化特性、生物學(xué)活性、雜質(zhì)、免疫學(xué)特性，重點(diǎn)對生物藥結(jié)構(gòu)研究、檢測、分析方法的原理與選擇、分析方法的開發(fā)/ 驗(yàn)證、質(zhì)量、穩(wěn)定性研究等進(jìn)行探討。
會議結(jié)構(gòu)
中國生物藥分析與質(zhì)量峰會
全體大會
論壇一重組蛋白和抗體藥物
論壇二新型細(xì)胞與基因治療
論壇三核酸藥物
參會注冊通道及展商參展通道現(xiàn)已開通
期待與您相會蘇州
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01?演講嘉賓
02?日程安排
全體大會
◆?大大分子藥物質(zhì)量控制的分析方法驗(yàn)證原則與最新研究進(jìn)展
◆?"ICH最新指導(dǎo)原則“生物分析方法與驗(yàn)證”的解讀 吳幼玲，董事長，浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司
◆?中美歐對生物藥產(chǎn)品上市前監(jiān)管的異同? ? ? ? ? ?
◆?生物制品的微生物質(zhì)量控制與檢測? ? ? ? ? ?
◆?分析方法在大分子藥物全生命周期中的質(zhì)量控制
論壇一 ?重組蛋白和抗體藥物
◆?雙靶點(diǎn)抗體藥物生物學(xué)活性測定方法最新進(jìn)展（擬） 陳漢陽，首席技術(shù)官，天勱源和生物醫(yī)藥（上海）有限公司
◆?蛋白質(zhì)聚集體的結(jié)構(gòu)表征與測定方法 王冠博，教授，北京大學(xué)
◆?ADC藥物及相關(guān)雜質(zhì)的表征鑒定與分析 何愈，工藝開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移副總裁，康寧杰瑞
◆?酶促定點(diǎn)偶聯(lián)藥物的質(zhì)量控制與分析 時(shí)麗麗，研發(fā)副總，啟德醫(yī)藥科技有限公司
◆?QbD理念在抗體發(fā)現(xiàn)和開發(fā)中的應(yīng)用 許英達(dá)，CMC VP，普米斯生物技術(shù)
◆?抗體藥物質(zhì)量控制的考量—多屬性分析方法開發(fā)（擬） 李孟捷，質(zhì)量/商務(wù)負(fù)責(zé)人，三生制藥
◆?雙抗藥物一級、高級結(jié)構(gòu)的表征策略
◆?如何進(jìn)行糖基化分析和調(diào)控提高重組抗體的穩(wěn)定性
◆?基于QbD理念對抗體藥物糖化的研究和分析——個(gè)案原則
◆?單抗生物類似藥參比品質(zhì)量特征分析與目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量研究
論壇二 新型細(xì)胞與基因治療
◆?細(xì)胞與基因治療制品內(nèi)外源病毒控制 饒春明，首席科學(xué)家，北京昭衍藥物檢定研究有限公司
◆?細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品原材料和輔料的質(zhì)量控制 譚炳合，生產(chǎn)與CMC副總裁，上海邦耀生物科技有限公司
◆?慢病毒載體的整合位點(diǎn)分析 趙忠亮，質(zhì)量總監(jiān)，中吉智藥（南京）生物技術(shù)有限公司
◆?AAV產(chǎn)品分析質(zhì)控進(jìn)展及成藥性分析應(yīng)用 周澤鑫，CMC技術(shù)總監(jiān)，廣州派真生物技術(shù)有限公司
◆?腺病毒產(chǎn)品的質(zhì)控制分析方法 馬羚，副總經(jīng)理，北京因美未來生物醫(yī)藥科技有限公司
◆?細(xì)胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)控技術(shù)與方法驗(yàn)證的探討 王自強(qiáng)，創(chuàng)新藥物室主任，上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院
◆?CAR-T?產(chǎn)品的質(zhì)量和分析方法開發(fā)的考量 蔣忻坡，試劑產(chǎn)品事業(yè)部助理副總裁，金斯瑞生物有限公司
◆?細(xì)胞治療類產(chǎn)品質(zhì)量研究及分析方法驗(yàn)證 汪敏，副總裁，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
◆?通用型抗腫瘤iPSC-CAR-NK細(xì)胞藥物的質(zhì)量研究 宗鴻亮，CMC副總裁，星奕昂（上海）生物科技有限公司
◆?病毒回復(fù)突變體檢測的方法學(xué)驗(yàn)證
論壇三 核酸藥物
◆?新型脂質(zhì)納米粒核酸給藥系統(tǒng) 李劍光，首席科學(xué)家，浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
◆?多價(jià)疫苗的分析與表征 舒占永，VP, Analytical Science，艾博生物
◆?毛細(xì)管電泳技術(shù)與核酸適配體高效篩選 屈鋒，教授，北京理工大學(xué)生命學(xué)院
◆?siRNA藥物質(zhì)量分析策略 譚青喬，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO，上海鼎新基因科技有限公司
◆?環(huán)狀RNA工藝開發(fā)及質(zhì)量研究 左熾健，聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理，蘇州科銳邁德生物醫(yī)藥科技有限公司
◆?質(zhì)粒種子庫系統(tǒng)的建立、檢定和穩(wěn)定性分析
◆?非臨床與臨床研究中核酸類藥物生物分析法規(guī)要求
◆?核酸藥物穩(wěn)定性影響因素分析
◆?mRNA疫苗設(shè)計(jì)對免疫原性和理化特性的考量
◆?mRNA潛在毒性風(fēng)險(xiǎn)評估和雜質(zhì)的分析研究
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產(chǎn)品技術(shù)
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政策法規(guī)
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會議會展
