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淺析包裝材料對中藥飲片質量的影響

2020.8.10

  中藥,是中華民族優(yōu)秀文化的瑰寶,也是世界傳統(tǒng)醫(yī)學的重要組成部分。中藥飲片作為中藥的三大組成之一,是指經過炮制、加工的中藥材,其質量優(yōu)劣直接影響治療效果。除了與藥材的產地、種源、采集、炮制有關外,貯藏過程中的不確定因素,如包裝材料會使飲片發(fā)生諸多變質問題,降低中藥飲片的質量。

  中藥飲片的包裝材料演變歷程

  1998年,國家中醫(yī)藥管理局頒布了《中藥飲片包裝管理辦法》,明確規(guī)定了對中藥飲片包裝的規(guī)范化管理,要求中藥飲片的包裝材料要選用符合國家藥品、食品包裝有關產品質量標準的材料,禁止采用麻袋、竹筐、纖維袋等非藥用包裝材料和容器。這一辦法的出臺,正式成為中藥飲片包裝變革的分水嶺,聚乙烯塑料薄膜、牛皮紙、熱封型濾紙、尼龍高壓聚乙烯復合薄膜等多元化的包裝材料開始應用到中藥飲片的包裝中。

  當前我國大小醫(yī)院藥房中以散裝飲片居多,牛皮紙袋是目前應用非常普遍的一種包裝形式。由于散裝飲片采用“手抓戥稱”調劑方式,存在稱量不準、劑量分配不均、效率低、復核難、衛(wèi)生條件難保障、易變質等問題,同時也增加了調配人員的工作荷重。針對這些問題,小劑量包裝應運而生,成為業(yè)內關注的焦點。這種根據(jù)臨床常用劑量精確裝配的小型中藥飲片包裝,由聚乙烯塑料薄膜制成,按袋計量、調配準確,省去了傳統(tǒng)稱量、分劑量、捆扎包裝等系列操作,提高了藥房的工作效率,亦能減少漏配、少配、錯配現(xiàn)象的發(fā)生。

  包裝材料對中藥飲片的變質影響

  中藥飲片的變質,主要表現(xiàn)在貯藏期間出現(xiàn)的霉變、蟲蛀、變色、泛油、潮解、風化等問題。其中霉變、蟲蛀和潮解是中藥飲片貯藏期間最易出現(xiàn),也是破壞最為嚴重的現(xiàn)象。潮解是指固體中藥飲片,如青鹽、咸秋石、芒硝等,吸收潮濕空氣中的水分,表面逐漸濕潤并慢慢溶化成液體狀態(tài),潮解的中藥飲片功效降低,并加速了其他變質形式的發(fā)生。潮濕的空氣裹挾的大量的真菌孢子附著在富含蛋白質、糖類的飲片表面,為霉菌的生長提供了理想的溫床。霉菌分泌的酵素能溶蝕藥材組織、分解有機物,使得中藥飲片的有效成分被破壞。合適的溫濕度同樣也會使?jié)摬卦陲嬈p隙、裂痕以及碎屑中的蟲卵孵化成蟲,輕則蛀孔,重則蛀粉,對中藥飲片的破壞性極大。通過上述分析,可見空氣潮濕度對中藥飲片的變質起著舉足輕重的作用,在貯藏過程中,包裝材料是控制水蒸氣對飲片影響的關鍵一環(huán)。

  中藥飲片包裝材料的透濕性研究

  根據(jù)上述分析,濕氣是造成中藥飲片變質的重要引線,而包裝是貯藏階段控制飲片含水量唯一方式。筆者采用五種不同的包裝材料對山藥飲片進行包裝,分別為1#高壓聚乙烯袋、2#PET/VMPET/PE復合膜袋、3#牛皮凝膜紙袋、4#纖維編織袋和5#紙箱。將其置于陰涼的貯藏條件下12個月監(jiān)測山藥含水量的變化情況。具體方法參照2010年版《中國藥典》一部附錄IX H 水分測定法第一法(烘干法)進行測定。結果見表1。

  表1 五種包裝形式的山藥水分測定

  樣品編號

  水分測定值%

  0月

  3月

  6月

  9月

  12月

  1#

  14.93

  15.28

  14.46

  13.66

  14.51

  2#

  15.21

  15.12

  14.96

  15.07

  14.87

  3#

  14.79

  15.79

  15.94

  16.54

  16.67

  4#

  14.86

  14.92

  15.29

  16.98

  18.51

  5#

  15.24

  15.55

  15.98

  16.12

  17.68

  表1所示,3#、4#和5#的山藥飲片在監(jiān)測期內含水量的變化最大,漲幅達12.71 %~24.56%,且均發(fā)生了不同程度霉變、蟲蛀等問題。1#和2#飲片的含水量發(fā)生了輕微的波動,但仍屬正常范圍,未觀察到明顯的變質現(xiàn)象??梢?,采用聚乙烯薄膜和聚乙烯鍍鋁復合膜的包裝能穩(wěn)定控制中藥飲片貯藏期的含水量。

  之所以上述材料在控制飲片含水量的效果上存在差異,歸根到底源于包裝材料的水蒸氣滲透性能的差異。從熱力學觀點來看,水蒸氣滲透是單分子擴散過程,即水蒸氣分子于高壓側(即高濕側)在壓力差的作用下,溶解于包裝材料內表面,在包裝材料中由高濃度側向低濃度側擴散,最終在低壓側(即低濕側)解析出來。為了判斷飲片包裝材料的透濕性能,一般是測定其水蒸氣透過量,它是飲片包裝材料的一個重要參數(shù),是選用包裝材料,確定防潮期限的主要依據(jù)。

  文章鏈接:儀器設備網 https://www.instrumentsinfo.com/technology/show-102.html


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