輝瑞的新冠疫苗是如何生產(chǎn)的？

2021.4.08

　?。绹芯€電視新聞網(wǎng)CNN）當(dāng)新冠疫情大流行開始的時(shí)候，輝瑞和BioNTech面臨的挑戰(zhàn)不僅僅是開發(fā)一種 Covid-19 疫苗——他們還必須制造這種疫苗，而且還要制造數(shù)以億計(jì)支疫苗。

美國總統(tǒng)參觀輝瑞疫苗生產(chǎn)裝置——IJM（碰撞噴射混合器）

　　輝瑞公司目前已經(jīng)向美國運(yùn)送了 1 億多劑疫苗，并表示，它已成功地實(shí)現(xiàn)了在 3 月底之前生產(chǎn)并準(zhǔn)備發(fā)貨 1.2 億劑的目標(biāo)。

輝瑞全球供應(yīng)總裁邁克·麥克德莫特（左）在輝瑞工廠介紹用于疫苗生產(chǎn)的IJM（碰撞噴射混合器）裝備

　　“Covid-19 疫苗可以簡單地描述為位于脂質(zhì)涂層中的 mRNA ，IJM（碰撞噴射混合器），只需在一側(cè)泵送脂質(zhì)，在另一側(cè)泵送mRNA，迫使它們一起承受 400 磅的壓力。這就是脂質(zhì)納米顆粒（LNPs），它本質(zhì)上就是疫苗?！丙溈说履卣f。

KNAUER 脂質(zhì)納米顆粒（LNPs）生產(chǎn)設(shè)備　　

　　基于 mRNA 新冠病毒疫苗的研發(fā)，脂質(zhì)納米顆粒（LNPs）已經(jīng)被證實(shí)是用來遞送 RNA 藥物、疫苗的有效載藥方式。LNPs 封裝包裹易降解活性成分，模擬低密度脂蛋白 (LDLs)，由內(nèi)源性途徑攝取。LNPs 對 pH 值敏感，其設(shè)計(jì)目的是將其有效載荷釋放到細(xì)胞質(zhì)中。這將是接種疫苗歷史上首次大規(guī)模使用核酸脂質(zhì)納米顆粒。

　　總部位于德國柏林的高科技實(shí)驗(yàn)室儀器制造商 KNAUER，主要以液相色譜系統(tǒng)、SMB、連續(xù)流層析聞名。通過結(jié)合在高壓加料和實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，成功開發(fā)生產(chǎn)制藥脂質(zhì)納米顆粒的合成設(shè)備 ——IJM（碰撞噴射混合器）。

圖為：IJM 碰撞噴射混合器

　　用于 LNP 生產(chǎn)的 IJM（碰撞噴射混合器）裝置包含多個(gè)平行混合單元（平行混合單元數(shù)量根據(jù)用戶實(shí)際需求），每個(gè)單元由兩個(gè)泵組成，用于輸送脂質(zhì)和mRNA，兩個(gè)流量計(jì)和一個(gè)噴射混合器。IJM 裝置中控平臺(tái)控制一個(gè)工藝步驟中所有單元的流量。所有單元安裝在不銹鋼框架內(nèi)，適用于藥品生產(chǎn)中的 CIP（cleaning in place）清洗工序。

圖為：80P 輸送泵

　　IJM 設(shè)備（碰撞噴射混合器）經(jīng)過設(shè)計(jì)和優(yōu)化，滿足客戶性能要求及法規(guī)要求。并成功在潔凈間（C 級）內(nèi)進(jìn)行了安裝及驗(yàn)收。該系統(tǒng)預(yù)留了所有必須的接口，用于集成到客戶自己的 PLC（可編程邏輯控制器）系統(tǒng)中。

圖：KNAUER 業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理 Lilit Avagyan

　　KNAUER 業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理 Lilit Avagyan說：“很高興，今年我們能夠成功交付所有系統(tǒng)用于疫苗生產(chǎn)。我們以這種方式幫助抗擊新冠疫情，這讓我們團(tuán)隊(duì)感到驕傲！”

　　KNAUER 是歐洲第一家生產(chǎn)液相色譜的企業(yè)，58 年來一直在開發(fā)用于科研、常規(guī)分析和生產(chǎn)的高科技實(shí)驗(yàn)室儀器。不僅可以提供液相色譜（HPLC）系統(tǒng)解決方案，還可提供用于蛋白純化系統(tǒng)解決方案，以及用于微流體化學(xué)、高壓化學(xué)反應(yīng)等應(yīng)用的高精準(zhǔn)加料泵、閥門及檢測器。

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