兩家核酸檢測機(jī)構(gòu)受警告,“假陽性”報(bào)告來龍去脈
4月23日,合肥市疫情防控應(yīng)急指揮部發(fā)布通報(bào),對合肥和合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、合肥諾為爾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室兩家核酸檢測實(shí)驗(yàn)室給予警告并暫停合作。(此前報(bào)道:幾次出具“假陽性”報(bào)告,這兩家核酸檢測實(shí)驗(yàn)室被警告!)@合肥日報(bào) 上發(fā)布的通報(bào)具體內(nèi)容。
兩家實(shí)驗(yàn)室什么背景?“假陽性”報(bào)告怎么回事?一些網(wǎng)友熱議的“警告是否太輕了”,是否存在?記者進(jìn)行了相關(guān)走訪。
兩家實(shí)驗(yàn)室仍在“開門”狀態(tài)
通報(bào)發(fā)出的第二天,即4月24日下午,記者根據(jù)兩家問題實(shí)驗(yàn)室的公開信息地址,“按圖索驥”來到合肥市蜀山區(qū)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期。
合肥和合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱“合肥和合”)和合肥諾為爾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱“諾為爾”)就位于這里。記者在地圖上查到兩家檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的位置。
根據(jù)兩家實(shí)驗(yàn)室官網(wǎng)或官微發(fā)布的信息,大致是這樣的:
“合肥和合”是由北京和合醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)股份有限公司在安徽省投資的第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,于2017年1月取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,是安徽省首家擁有質(zhì)譜醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)平臺的獨(dú)立第三方實(shí)驗(yàn)室。
“諾為爾”是合肥諾為爾基因科技服務(wù)有限公司(以下簡稱“諾為爾基因”)旗下實(shí)驗(yàn)室,于2020年通過新冠核酸檢測室間質(zhì)評。諾為爾基因則成立于2016年,是一家專注于臨床分子診斷與精準(zhǔn)治療技術(shù)服務(wù)、IVD體外診斷試劑盒及高端檢測設(shè)備研發(fā)和生產(chǎn)的高科技公司,已獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、安徽省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、安徽省科技型中小企業(yè)、合肥市大數(shù)據(jù)企業(yè)等資質(zhì)。
抵達(dá)現(xiàn)場后,記者發(fā)現(xiàn)兩家實(shí)驗(yàn)室離得很近,各自所在的樓距離也就5分鐘。
兩家都處于正常運(yùn)營狀態(tài)。攝于4月24日下午,合肥和合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。攝于4月24日下午,合肥諾為爾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。
? ? ? ?攝于4月24日下午,合肥和合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。
? ? ? ?攝于4月24日下午,合肥諾為爾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。
據(jù)記者向“合肥和合”的工作人員詢問,告知今天仍在進(jìn)行核酸檢驗(yàn)工作。不過,對于其他問題,對方表示,“負(fù)責(zé)人不在,不方便回答”。
在等候負(fù)責(zé)人中,記者看到,“合肥和合”下午還在進(jìn)行招聘面試。一位來面試的小伙子告訴記者,他是一周前在智聯(lián)招聘上看到的招聘信息。
查閱智聯(lián)招聘網(wǎng)上的信息顯示,“合肥和合”此次招聘的崗位超過十個(gè),包括實(shí)驗(yàn)室液質(zhì)前處理、液質(zhì)儀器分析員、實(shí)驗(yàn)室檢測輔助員、樣本報(bào)告員等,涵蓋的業(yè)務(wù)面比較廣。
不過,由于“負(fù)責(zé)人”一直未露面,記者在等待了一個(gè)多小時(shí)后,只得離開,來到“諾為爾”實(shí)驗(yàn)室。諾為爾基因已獲資質(zhì)。
該實(shí)驗(yàn)室的公共樓道墻壁上,掛有六個(gè)牌子,與在官網(wǎng)看到的其所屬公司已獲資質(zhì)情況一致。一位年輕的工作人員告訴記者,“諾為爾”目前暫停了核酸檢驗(yàn)項(xiàng)目,但其他業(yè)務(wù),包括基因檢測,臨床腫瘤靶向用藥檢測等,仍正常進(jìn)行。
有“黑色利益鏈”嗎上述兩家檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室出具“假陽性”報(bào)告引發(fā)網(wǎng)友熱議。
合肥的通報(bào)發(fā)出后,不少網(wǎng)友留言,認(rèn)為此種事情“不可饒恕”,“缺德透頂”,認(rèn)為應(yīng)“嚴(yán)懲不貸”,甚至有的還認(rèn)為背后存在“黑色利益鏈”。
合肥“暫停合作”的處置究竟是不是過輕?記者就此疑問對合肥市疫情防控應(yīng)急指揮部的相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了采訪。
據(jù)該負(fù)責(zé)人解釋,涉事的兩家實(shí)驗(yàn)室,過去一直承擔(dān)了合肥市部分核酸檢測業(yè)務(wù)。此次發(fā)生的問題,在指揮部看來很嚴(yán)重,但并不是網(wǎng)友理解的“編造”了假報(bào)告,而是出現(xiàn)了錯(cuò)誤,拖延了時(shí)間,違背了相關(guān)承諾。
早在4月4日,合肥市疫情防控應(yīng)急指揮部在其發(fā)布的第10號工作通告中,要求全市所有第三方檢測機(jī)構(gòu)要規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢測流程,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和質(zhì)量控制,加快檢測進(jìn)度,提高檢測質(zhì)量,確保6小時(shí)內(nèi)出具檢測結(jié)果。通告明確表示,要“對檢測質(zhì)量不高、速度太慢、操作不規(guī)范的檢測機(jī)構(gòu),要及時(shí)‘黃牌警告’,整改不到位的依法撤銷資質(zhì)?!闭院戏适幸咔榉揽貞?yīng)急指揮部發(fā)布的第10號通告。
該負(fù)責(zé)人解釋,制定這些規(guī)定,主要考慮到奧密克戎病毒的傳播性、隱匿性,為了以最小社會成本換取最大防控效果,所以對檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量、速度、規(guī)范等問題作出明確要求。
他介紹,由于近期合肥出現(xiàn)了幾個(gè)病例,前兩天部分區(qū)域進(jìn)行全員核酸檢測,檢測量增加。受警告的核酸檢測實(shí)驗(yàn)室,承攬的檢測業(yè)務(wù)超過了其能力,出具檢測報(bào)告的時(shí)間嚴(yán)重超過指揮部要求的6小時(shí);初篩檢測報(bào)告中,還曾出具過一例陽性報(bào)告,按照相關(guān)流程,指揮部立即啟動(dòng)所有響應(yīng)機(jī)制,包括圍繞該陽性病例展開的流調(diào)、轉(zhuǎn)運(yùn)等工作。但隨后其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢時(shí),發(fā)現(xiàn)該報(bào)告寫錯(cuò)了。
該負(fù)責(zé)人表示,根據(jù)他們目前掌握的情況,并沒有發(fā)現(xiàn)試劑不合格或存在利益勾結(jié)等違法行為。更多還是因?yàn)樾实拖?、工作馬虎、流行不規(guī)范導(dǎo)致。
“但報(bào)告超時(shí)出具,耽擱了我們與病毒賽跑的時(shí)間;而報(bào)告出錯(cuò),增加了大量的流調(diào)成本、社會成本,影響合肥市對疫情形勢及時(shí)研判,鑒于此前這兩家機(jī)構(gòu)也發(fā)生過類似情況,所以我們對兩家機(jī)構(gòu)給予了警告,并立即暫停兩家實(shí)驗(yàn)室在合肥市范圍內(nèi)的合作業(yè)務(wù)。”該負(fù)責(zé)人解釋。
不影響合肥全市核酸檢測能力
這兩天,合肥繼續(xù)加大區(qū)域性全員檢測的頻次。停止了與兩家實(shí)驗(yàn)室的合作,是否會影響到全市的檢測能力?
據(jù)記者了解,合肥對相關(guān)檢測能力早已作了充分準(zhǔn)備,即使暫停了與這兩家機(jī)構(gòu)的合作,也還有其他的備選,仍然具備一天之內(nèi)實(shí)現(xiàn)全市所有人核酸檢測的能力。摘自合肥市疫情防控應(yīng)急指揮部24日發(fā)布的通告。
不過,為了有備無患,確保各檢測機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)確度和及時(shí)性,合肥市疫防指揮部在24日的通告中已經(jīng)表示:歡迎全國更多實(shí)力強(qiáng)、信譽(yù)好的第三方檢測機(jī)構(gòu)入駐合作。
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