ASTM F648-21
超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的標準規(guī)范
Standard Specification for Ultra-High-Molecular-Weight Polyethylene Powder and Fabricated Form for Surgical Implants
- 標準號
- ASTM F648-21
- 發(fā)布
- 2021年
- 總頁數(shù)
- 9頁
- 發(fā)布單位
- 美國材料與試驗協(xié)會
- 當前最新
- ASTM F648-21
- 引用標準
- ASTM D1505 ASTM D1898 ASTM D256 ASTM D4020 ASTM D638 ASTM D648 ASTM D790 ASTM D792 ASTM F2759 ASTM F619 ASTM F748 ASTM F749 ASTM F756 ASTM F763 ASTM F813 ASTM F895 ASTM F981 ISO 11542-2 ISO 13485 ISO 3451-1 ISO 9001
- 本體
- 手術(shù)植入物
- 適用范圍
- 1.1？本規(guī)范涵蓋超高分子量聚乙烯粉末 (UHMWPE) 和用于外科植入物的預制形式。 1.2本規(guī)范的要求以兩種形式適用于UHMWPE。一種是原始聚合物粉末（第 4 節(jié)）。第二個是一個
| 術(shù)語 | 描述 |
|---|---|
| fabricated form Fabricated Form | 由原生聚合物粉末通過熱壓等工藝制成的任何形式，用于生產(chǎn)植入物 |
| generic property Generic Property | 僅由聚合物化學組成和結(jié)構(gòu)決定的性質(zhì) |
| morphology index (MI) Morphology Index MI | 總A類和B類指示的數(shù)量與檢查面積的比率 |
| Type A non-fused flake Type A Non-Fused Flake | 在 flakes 的周長上有完全黑色邊界且中心為白色 |
| Type B non-fused flake Type B Non-Fused Flake | 在 flakes 的周長上呈現(xiàn)50%至99%部分黑色邊界的指示 |
| virgin polymer powder Virgin Polymer Powder | 直接從粉末制造商獲得的未加工的UHMWPE形式 |
ASTM F648-21 中提到的儀器設備
| 分光光度計 | 用于測定氯元素濃度 |
| Erlenmeyer燒杯 | 用于提取和處理聚合物樣品 |
