共找到 150 條與 初包裝 相關(guān)的標準，共 10 頁
本標準給出了醫(yī)療器械軟性初包裝設(shè)計與評價的指南。本標準未涉及可接受準則。注：可接受準則由包裝生產(chǎn)商和醫(yī)療器械制造商共同確定。本標準適用于無菌和非無菌提供的醫(yī)療器械的軟性初包裝的設(shè)計與評價
Medical device soft primary packaging design and evaluation guide
為控制無菌醫(yī)療器械初包裝（以下簡稱包裝）的質(zhì)量以保障醫(yī)療器械的安全、有效，規(guī)范包裝生產(chǎn)質(zhì)量管理，參照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄，制定本規(guī)范。 包裝生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在包裝設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，建立健全與所生產(chǎn)包裝相適應(yīng)的
Good Manufacturing Practice for Primary Packaging of Sterile Medical Devices
無菌醫(yī)療器械的初包裝是無菌醫(yī)療器械的組成部分，因此其潔凈度直接影響到無菌醫(yī)療器械的潔凈度。這就要求初包裝要在有足夠潔凈的條件下生產(chǎn)。對于某些特殊器械的初包裝，可能要求在與無菌醫(yī)療器械同等潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境下生產(chǎn)或進行末道清洗 無菌醫(yī)療器械的初包裝的潔凈度可從以下幾個方面進行評價： ——微粒污染物
Cleanliness of primary package for sterile medical device - Part 10：Limits of contamination
本標準規(guī)定了無菌醫(yī)療器械初包裝及初包裝材料微粒污染檢驗的方法。 本標準適用于無菌醫(yī)療器械初包裝及初包裝材料的微粒污染檢查
Sterile Medical Device Package - Part 1： Test Methods for Particulate Matter
T/CAMDI 009本部分規(guī)定了無菌醫(yī)療器械初包裝和初包裝材料微粒按T/CAMDI 009.1試驗的污染限量要求。 注：T/CAMDI 009本部分只針對T/CAMDI 009.1給出的試驗方法對包裝材料提出限量指標。視T/CAMDI 009系列
Cleanliness of primary package for sterile medical device - Part 10：limits of contamination
本文件規(guī)定了無菌醫(yī)療器械初包裝和/或初包裝材料潔凈度按T/CAMDI 009系列標準試驗的污染限量要求。 本文件適用于無菌醫(yī)療器械初包裝和/或初包裝材料制造商，也適用于無菌醫(yī)療器械制造商
Cleanliness of primary package for sterile medical device Part 10：Limits of contamination
無菌醫(yī)療器械的初包裝是無菌醫(yī)療器械的組成部分，因此其潔凈度直接影響無菌醫(yī)療器械的潔凈度。這就要求初包裝要在足夠潔凈的條件下生產(chǎn)。對于某些特殊器械的初包裝，可能要求在與無菌醫(yī)療器械同等潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境下生產(chǎn)或進行末道清洗
Cleanliness of primary package for sterile medical device – Part 3：Test methods for estimating the total number of microorganisms
本文件描述了無菌醫(yī)療器械初包裝微粒污染試驗方法：液體洗脫法。 本文件適用于表面不規(guī)整的泡罩盒類和容器類無菌醫(yī)療器械初包裝
Cleanliness of Primary Packaging of Sterile Medical Devices Part 2: Particle Contamination Test Method Liquid Elution Method
本文件給出了無菌醫(yī)療器械初包裝材料落絮微粒污染試驗方法：干態(tài)落絮試驗方法。 本文件適用于由各種纖維構(gòu)成的無菌醫(yī)療器械初包裝材料
Cleanliness of primary package for sterile medical device Part 4：Test method for linting in the dry state of fibrous material
本標準規(guī)定了無菌醫(yī)療器械初包裝和初包裝材料微粒污染試驗方法：氣體吹脫法
Cleanliness of primary package for sterile medical device - Part 1：Test methods for particulate contamination - Gas elution method
本標準規(guī)定了初烤煙包裝及規(guī)格要求。本標準適用于銅仁市“梵凈山”烤煙種植區(qū)
Primary flue-cured tobacco packaging and specification requirements
1.1 本標準規(guī)定了用于最終滅菌醫(yī)療器械包裝(或是在工廠中生產(chǎn)，或是在醫(yī)療保健機構(gòu)中生產(chǎn))的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求(見第6章)。 1.2 本標準概述了最終滅菌醫(yī)療器械制造者對包裝過程開發(fā)和確認的主要要求(見第7章)。成型和密封被認為是最關(guān)鍵的過程，但其他過程操作也能
Packaging for terminally sterilized medical devices
Primary packaging materials for medicinal products
本標準規(guī)定了醫(yī)用高分子產(chǎn)品的包裝和制造商提供信息的要求。注: 國家法規(guī)以及產(chǎn)品標準中的規(guī)定優(yōu)先于本標準
Medical polymer products.Requirement for package and information supplied by manufacturer
本標準規(guī)定了化妝品初級包裝的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、原料助劑的要求、技術(shù)要求、試驗方法以及標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于與化妝品直接接觸的初級包裝
General Rules for Primary Packaging of Cosmetics
