人用抗體偶聯(lián)藥物制品
隨著生物制藥行業(yè)的不斷發(fā)展及抗體類藥物的持續(xù)創(chuàng)新，國內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的ADC藥物越來越多，新版藥典更新人用抗體偶聯(lián)藥總論。ADC藥物在主要利用公用靶點、偶聯(lián)方式、偶連比、偶連的藥物分子及Payload上都有更新。靶點，抗體，毒性分子，連接子的選擇與表征成為藥物是否成功的關(guān)鍵，檢測與表征技術(shù)的不斷完善也將幫助我們更好的確定藥物的真實情況。
DAR (藥物抗體比) 指連接到每個抗體的小分子藥物的平均數(shù)量，影響ADC藥物的藥效和穩(wěn)定性，是ADC藥物分析的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。ADC藥物檢測項目除了單抗的工藝監(jiān)控，分析表征和質(zhì)控，小分子毒素，連接子的檢測表征需求外，還有特有的DAR值測定和分布，連接位點的確認(rèn)，小分子毒素是否與連接子斷裂等分析需求。賽默飛領(lǐng)先的色譜質(zhì)譜技術(shù)，幫助您更好的確定藥物的真實情況，助力您在這個領(lǐng)域領(lǐng)先一步。
賽默飛ADC藥物表征的特色平臺方案
DAR (藥物抗體比) 指連接到每個抗體的小分子藥物的平均數(shù)量，影響ADC藥物的藥效和穩(wěn)定性，是ADC藥物分析的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。ADC藥物檢測項目除了單抗的工藝監(jiān)控，分析表征和質(zhì)控，小分子毒素，連接子的檢測表征需求外，還有特有的DAR值測定和分布，連接位點的確認(rèn)，小分子毒素是否與連接子斷裂等分析需求。賽默飛領(lǐng)先的色譜質(zhì)譜技術(shù)，幫助您更好的確定藥物的真實情況，助力您在這個領(lǐng)域領(lǐng)先一步。
具體案例分享：
多種碎裂方式聯(lián)合解析T-DM1小分子藥物偶聯(lián)位點
簡介：偶聯(lián)位點的精確解析；T-DM1羅氏上市ADC藥物
用于藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的治療性蛋白藥物的表征（LifeArc藥物研發(fā)機構(gòu)）
簡介：去糖基化ADC分析。LifeArc藥物慈善研究機構(gòu) CXO案例。簡單易用，分析快速輕松。用于小分子到和生物大分子治療抗體研究，加速進(jìn)程。
Orbitrap Exploris 240高分辨質(zhì)譜完整表征半胱氨酸偶聯(lián)ADC藥物（發(fā)表于ASMS2021年會）
簡介：變性或非變性條件下，完整分子量和肽圖分析。測DAR和分布。利用肽圖譜進(jìn)行了藥物偶聯(lián)位點和偶聯(lián)位點占據(jù)完整的表征。。
使用Q Exactive 系列高分辨質(zhì)譜對ADC與mAb進(jìn)行變性及非變性條件下分子量測定
簡介：非變性質(zhì)譜(Native MS)是一種近年來得到不斷發(fā)展和推廣的新興分析技術(shù)，可以再保持蛋白非共價作用力條件下進(jìn)行分子量測定，采用非變性質(zhì)譜進(jìn)行半胱氨酸偶聯(lián) ADC分析顯示了強大的應(yīng)用潛力。
CE/ESI-MS 用于生物制藥的完整解決方案
簡介：獨特的ZipChip接口模塊和強大的Orbitrap高分辨質(zhì)譜，結(jié)合BioPharma Finder軟件和ZipChip耗材，為完整的抗體和抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、抗體亞基和肽分析提供無縫式CE/ESI-MS全面表征。
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