首款！碧迪醫(yī)療宣布高端高端流式細胞儀實現(xiàn)中國本土化生產(chǎn)
近日，隨著在華獲得醫(yī)療器械注冊證，碧迪醫(yī)療旗下的流式細胞儀BD FACSLyric的本土化生產(chǎn)項目進入全面沖刺階段，并將于今夏面世。這將是碧迪醫(yī)療首次把高端流式細胞儀的生產(chǎn)引入中國，不僅標(biāo)志著公司在華本土化生產(chǎn)布局的進一步拓展，也預(yù)示著我國高端流式細胞儀的供應(yīng)和使用將進一步普及，從而驅(qū)動我國流式細胞術(shù)水平邁向高標(biāo)準(zhǔn)的新時代。
碧迪醫(yī)療全球高級副總裁、大中華區(qū)總經(jīng)理鄧建民表示：“流式細胞儀BD FACSLyric的本土化生產(chǎn)，是碧迪醫(yī)療在中國實現(xiàn)‘高端智造’的重要開端，也是我們本土化戰(zhàn)略持續(xù)升級的重要里程碑。作為最早布局中國市場的跨國醫(yī)療科技企業(yè)之一，碧迪醫(yī)療30多年來持續(xù)加碼本土化投入，已建成覆蓋生產(chǎn)制造、研發(fā)創(chuàng)新、客戶服務(wù)與培訓(xùn)的全價值鏈體系。除了碧迪醫(yī)療自身的投入之外，我們還積極助力并連接產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政等生態(tài)伙伴，為世界級創(chuàng)新科技構(gòu)建深層次的國家級賦能體系，打造協(xié)作共贏的產(chǎn)業(yè)新生態(tài)?！?/p>
碧迪醫(yī)療大中華區(qū)生物科學(xué)業(yè)務(wù)副總裁王彤表示：“碧迪醫(yī)療是全球流式細胞術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新者和領(lǐng)導(dǎo)者?，而流式細胞儀BD FACSLyric則是公司臨床型細胞儀中的高端機型。我們非常榮幸能夠?qū)崿F(xiàn)這款產(chǎn)品的本土化生產(chǎn)，實現(xiàn)穩(wěn)定、快速高效、按需定制供應(yīng)的同時，致力于從場景的適配、技術(shù)的創(chuàng)新、生態(tài)的構(gòu)建、產(chǎn)學(xué)研合作的深化等多元維度，全面驅(qū)動我國流式細胞術(shù)在應(yīng)用上的拓展和技術(shù)上的升級，邁向高標(biāo)準(zhǔn)的新時代，深度融入中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈。”
技術(shù)普惠、本土創(chuàng)新、生態(tài)共建——多頭并舉
隨著流式細胞儀BD FACSLyric實現(xiàn)本地化生產(chǎn)，高端流式細胞術(shù)在中國的規(guī)?；l(fā)展邁出了關(guān)鍵性的第一步，未來將在技術(shù)普惠、本土創(chuàng)新、生態(tài)共建等方面，全面釋放流式技術(shù)的中國價值。
技術(shù)普惠上，本地化生產(chǎn)將為中國客戶提供穩(wěn)定、高效的供應(yīng)，并顯著縮減等待時間；同時，針對不同地區(qū)、不同定位、不同流式經(jīng)驗的客戶，可提供多種配置，滿足從基礎(chǔ)研究到復(fù)雜臨床檢測的多元化需求。本土創(chuàng)新上，本地化生產(chǎn)將深度激活、賦能高端流式細胞術(shù)的“中國式創(chuàng)新”，包括臨床創(chuàng)新場景和多元跨界應(yīng)用，形成"需求-研發(fā)-應(yīng)用"的正向、快速循環(huán)，加速實現(xiàn)技術(shù)惠民與產(chǎn)業(yè)增長的雙贏。生態(tài)共建上，本地化生產(chǎn)將進一步強化中國流式生態(tài)鏈協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢，其中包括，與本土試劑、耗材企業(yè)深化合作，形成有中國特色的產(chǎn)業(yè)體系；聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)和科研院所，提升針對中國高發(fā)疾病的臨床研究水平并加速科研成果轉(zhuǎn)化；配套定制化本土服務(wù)支持體系、人才培養(yǎng)體系等等，提升中國在流式領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)研綜合實力。
從全國創(chuàng)新到中國智造目前，全球流式技術(shù)的發(fā)展有三大驅(qū)動力，即流式標(biāo)準(zhǔn)化、自動圈門、高效質(zhì)控，而流式細胞儀BD FACSLyric是這些趨勢下非常具有代表性的高端流式細胞儀。
流式標(biāo)準(zhǔn)化方面，流式細胞儀BD FACSLyric可實現(xiàn)從樣本制備到數(shù)據(jù)分析的全流程標(biāo)準(zhǔn)化，即使在不同場地、不同操作員或不同儀器上運行相同實驗，仍能得到高度可重現(xiàn)的檢測結(jié)果。自動圈門上，通過一種視覺模式識別自動圈門工具BD ElastiGate?1,2，以彈性圖像配準(zhǔn)，實現(xiàn)了圈門在速度、準(zhǔn)確性、可重復(fù)性上的突破，其圈門結(jié)果與手動圈門結(jié)果高度相似，成為提升實驗室效率的關(guān)鍵工具；且使用極少的訓(xùn)練樣本實現(xiàn)自動圈門，大大縮短了圈門時間。高效質(zhì)控上，流式細胞儀BD FACSLyric實現(xiàn)了一管CS&T微球，自動調(diào)整70多項參數(shù)，讓實驗室告別繁瑣質(zhì)控流程，確保數(shù)據(jù)可靠、儀器性能穩(wěn)定；此外，質(zhì)控結(jié)果與通用設(shè)置聯(lián)動，使質(zhì)控不僅是維護手段，更成為標(biāo)準(zhǔn)化輸出的核心保障。
在領(lǐng)先的技術(shù)和產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，碧迪醫(yī)療還在國內(nèi)為流式細胞儀BD FACSLyric搭建了可靠的質(zhì)量管理體系、開展了性能測試等一系列重要工作，確保設(shè)備性能適配中國獨特的檢測需求。2025年4月30日，流式細胞儀BD FACSLyric正式獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局（JSMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，標(biāo)志著本土化生產(chǎn)項目的全面提速。
關(guān)于碧迪醫(yī)療
碧迪醫(yī)療是一家全球化的醫(yī)療技術(shù)公司，通過改善醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)方法、醫(yī)療診斷效果和護理質(zhì)量以引領(lǐng)世界健康。碧迪醫(yī)療關(guān)注并支持每位一線醫(yī)務(wù)工作者，致力于通過研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)、服務(wù)和解決方案，幫助患者改善臨床治療，并幫助醫(yī)護人員改進臨床流程。碧迪醫(yī)療及其75,000名全球員工秉承高度的熱情和信念，為臨床醫(yī)護人員提供安全、高效的護理給藥流程，協(xié)助實驗室科學(xué)家們更有效地診斷疾病，并提升科研人員研發(fā)新一代診斷及治療疾病的能力。碧迪醫(yī)療在幾乎所有國家均設(shè)有分支機構(gòu)，與全球范圍內(nèi)的組織機構(gòu)積極合作，攜手應(yīng)對最具挑戰(zhàn)的全球健康問題。通過與客戶的緊密協(xié)作，碧迪醫(yī)療以改善治療結(jié)果，降低醫(yī)療成本，提升診斷效率為己任，幫助加強患者和醫(yī)護人員的安全并擴大醫(yī)療可及性。
[1] Automation of flow cytometry data analysis with elastic image registration, Scientific Reports, Nature, 15 May 2025
[2] Automated analysis of flow cytometry data with minimal training files: Research evaluation of an elastic image registration algorithm for TBNK, stem cell enumeration, and lymphoid screening tube assays, PubMed, 2024 Oct 17
-
招標(biāo)采購
-
焦點事件
-
產(chǎn)品技術(shù)
