四大國(guó)產(chǎn)PD-1全部出海，恒瑞、君實(shí)、百濟(jì)、信達(dá)誰(shuí)實(shí)力最強(qiáng)?
特瑞普利單抗出海
終于，本土最后一款PD-1也公布了出海路徑！2月1日，君實(shí)生物宣布與Coherus BioSciences已就其自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國(guó)和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作。根據(jù)協(xié)議條款，君實(shí)生物將授予Coherus特瑞普利單抗和兩個(gè)可選項(xiàng)目（如執(zhí)行）的許可，并獲得總額最高達(dá)11.1億美元的首付款、可選項(xiàng)目執(zhí)行費(fèi)和里程碑付款。
君實(shí)生物將與Coherus共同開發(fā)特瑞普利單抗，由Coherus負(fù)責(zé)美國(guó)和加拿大的所有商業(yè)活動(dòng)。兩個(gè)可選項(xiàng)目主要是君實(shí)生物旗下4款腫瘤新藥的選擇權(quán)或優(yōu)先談判權(quán)，具體包括JS006（抗TIGIT單抗）和JS018-1（新一代改良IL-2細(xì)胞因子藥物）的選擇權(quán)，以及2個(gè)未披露的早期階段檢查點(diǎn)抑制劑抗體藥物的優(yōu)先談判權(quán)。根據(jù)具體合作條款，君實(shí)生物將收到1.5億美元的首付款。對(duì)于特瑞普利單抗項(xiàng)目，在達(dá)到相應(yīng)的里程碑事件后，君實(shí)生物將收到累計(jì)不超過(guò)3.8億美元的里程碑款，外加許可區(qū)域內(nèi)特瑞普利單抗年銷售凈額20%的銷售分成。對(duì)于JS006和JS018-1項(xiàng)目，君實(shí)生物將收到每個(gè)項(xiàng)目3500萬(wàn)美元執(zhí)行費(fèi)。在達(dá)到相應(yīng)的里程碑事件后，君實(shí)生物將收到每個(gè)項(xiàng)目累計(jì)不超過(guò)2.55億美元的里程碑款，外加可選項(xiàng)目在許可區(qū)域內(nèi)年銷售凈額18%的銷售分成。雙方將合作開發(fā)特瑞普利單抗和其他許可藥物，Coherus每年將針對(duì)每個(gè)許可藥物支付最多2500萬(wàn)美元的合作開發(fā)費(fèi)用。
君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧表示，“特瑞普利單抗有望成為在海外市場(chǎng)最早實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗藥物。與Coherus的合作將成為君實(shí)生物拓展全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)重要的一環(huán)。我們期待與Coherus密切合作，確立特瑞普利單抗在美國(guó)和加拿大的市場(chǎng)地位。”
根據(jù)Coherus官網(wǎng)，該公司是一家全球領(lǐng)先的生物類似藥公司，于2010年成立于加利福尼亞州硅谷的心臟地帶。其產(chǎn)品管線中擁有多款生物類似藥，如培非格司亭、貝伐珠單抗（2020年1月從信達(dá)生物獲得授權(quán)）、阿達(dá)木單抗、依那西普、雷珠單抗、阿柏西普等。據(jù)悉，目前已有超過(guò)2100例患者在臨床試驗(yàn)中接受了特瑞普利單抗的治療。君實(shí)生物的特瑞普利單抗在2020年醫(yī)保談判中被納入醫(yī)保目錄，用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。君實(shí)生物預(yù)計(jì)，未來(lái)三年內(nèi)特瑞普利單抗將有更多重大研究的數(shù)據(jù)發(fā)布，包括國(guó)際多中心研究在內(nèi)的15項(xiàng)正在進(jìn)行或已經(jīng)完成的關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)，在多種實(shí)體瘤中評(píng)估不同治療方案的有效性，覆蓋肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌和皮膚癌。
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