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YY 0464-2003
一次性使用血液灌流器

Single use hemoperfutor

被代替

2010-12

標(biāo)準(zhǔn)號(hào): YY 0464-2003
發(fā)布: 2003年
發(fā)布單位: 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥
替代標(biāo)準(zhǔn): YY 0464-2009
當(dāng)前最新: YY/T 0464-2019; YY 0464-2019

適用范圍: 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用血液灌流器的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志及包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用活性炭多孔吸附樹脂為吸附劑的一性次使用血液灌流器，本產(chǎn)品配合血液灌流裝置(或血液透析裝置)供血液灌流(或與血液透析聯(lián)合使用)，清除患者體內(nèi)內(nèi)源性和外源性余量藥物、毒物及代謝產(chǎn)物。

專題

一次性使用采血器行業(yè) 灌流器

YY 0464-2003相似標(biāo)準(zhǔn)

推薦

關(guān)于血液灌流器的基本信息介紹

　　血液灌流器，主要應(yīng)用于急慢性藥物中毒、尿毒癥中分子毒素吸附，肝病及免疫領(lǐng)域致病因子的吸附。其主要的應(yīng)用方式有單獨(dú)的血液灌流模式、血液透析聯(lián)合血液灌流模式及血漿分離吸附模式。　　血液灌流器（即一次性使用血液灌流器），是開展血液灌流必不可少的關(guān)鍵醫(yī)療器械。灌流器外殼為塑料，內(nèi)裝已處理包膜吸附劑，密封，并已消毒。...

關(guān)于血液灌流器的分類介紹

清除人體內(nèi)生性和外原性毒性物質(zhì)　　優(yōu)點(diǎn)：吸附率高、無(wú)脫落、無(wú)外源更安全、吸附容量高，同質(zhì)量活性炭的比表面積比中性樹脂大?！　?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YY0464-2009 《一次性使用血液灌流器》 [1]，活性炭與樹脂灌流器均實(shí)行此標(biāo)準(zhǔn)，包括微粒脫落、生物相容性等均一致，所以活性炭與血液灌流器的地位應(yīng)一致。...

明年起實(shí)施！21項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)修改單發(fā)布

　　國(guó)家藥監(jiān)局近日正式發(fā)布《一次性使用血液灌流器》（YY/T 0464-2019）等21項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用羧甲基殼聚糖》（YY/T 0953-2015）醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單，其中《一次性使用血液灌流器》等19項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)自2020年10月1日起實(shí)施，《牙科學(xué) 測(cè)定材料的X射線阻射...

關(guān)于血液灌流器的使用步驟介紹

　　一、準(zhǔn)備材料　　(1)500ml 5%葡萄糖注射液 500ml　　(2).3000ml 0.9%氯化鈉注射液　　(3).1套血路管路（動(dòng)、靜脈管路）及連接管　　(4).血液透析導(dǎo)管(或穿刺針)　　(5).肝素注射液　　二、灌流器的肝素化　　將灌流器動(dòng)脈端朝上，用專用扳手逆時(shí)針擰開小帽，動(dòng)脈管路先...

YY 0464-2003 中可能用到的儀器設(shè)備

一次性生物反應(yīng)器