本手冊(cè)旨在指導(dǎo)組織根據(jù) ISO 13485 開(kāi)發(fā)、實(shí)施和維護(hù)其質(zhì)量管理體系?;钴S于醫(yī)療器械領(lǐng)域的組織,例如制造商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商、服務(wù)提供商認(rèn)證機(jī)構(gòu)或監(jiān)管機(jī)構(gòu),均可從本出版物中受益。
ISO 13485:2016 - Medical Devices - A Practical Guide, Advice from ISO/TC 210相似標(biāo)準(zhǔn)
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