德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)（DE-DIN）發(fā)布的DIN EN ISO 10651-2:2004標(biāo)準(zhǔn)，是基于ISO 10651-2:2004的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，專門針對(duì)依賴呼吸機(jī)患者的家庭護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能要求。該標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于2004年10月1日，適用于家庭環(huán)境中為依賴呼吸機(jī)患者提供呼吸支持的醫(yī)療設(shè)備。
該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了家庭護(hù)理呼吸機(jī)的設(shè)計(jì)、制造和測(cè)試要求，以確保其在家庭使用中的安全性和有效性。標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了設(shè)備的電氣安全、機(jī)械安全、性能要求以及相關(guān)的標(biāo)簽和說明書要求。此外，標(biāo)準(zhǔn)還考慮了設(shè)備在家庭環(huán)境中的特殊使用條件，如噪聲水平、便攜性和操作的簡(jiǎn)便性。
DIN EN ISO 10651-2:2004標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，旨在為依賴呼吸機(jī)患者的家庭護(hù)理提供高質(zhì)量的呼吸支持設(shè)備，確?；颊咴诩抑幸材塬@得安全和有效的治療。通過遵循該標(biāo)準(zhǔn)，制造商可以確保其產(chǎn)品符合國(guó)際認(rèn)可的安全和性能要求，從而提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和用戶信任度。
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