藥物中的雜質(zhì)按來源可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布廣泛在多數(shù)藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì),如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。特殊雜質(zhì)是指某些個(gè)別藥物,在特定的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)。如阿司匹林中的游離水楊酸,是因?yàn)橐阴；磻?yīng)不完全而引入的。雜質(zhì)按其毒性...
藥物中的雜質(zhì)主要有兩個(gè)來源,即藥物生產(chǎn)過程中引入和藥品貯藏過程中產(chǎn)生的。1.生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)主要來源于以下幾個(gè)方面:①所用原料不純;②部分原料反應(yīng)不完全;③反應(yīng)中間產(chǎn)物或副產(chǎn)物在精制時(shí)未能完全除去;④生產(chǎn)過程中加入試劑、溶劑的殘留以及與生產(chǎn)器皿接觸等都有可能使產(chǎn)品存在有關(guān)雜質(zhì)...
摘要：本文圍繞蛋白質(zhì)純度的重要性，闡述了蛋白類雜質(zhì)的檢測(cè)方法，包括電泳法，色譜法，沉降速率測(cè)定法，質(zhì)譜法，光散射法。任何方法都不能直接定量蛋白質(zhì)樣品的純度。無論最終目的是為了解釋分析數(shù)據(jù)、驗(yàn)證過程質(zhì)量，還是為了確保生物制劑產(chǎn)品的安全性，樣品純度的測(cè)定都是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。隨著蛋白類生物制品的發(fā)展...
摘要本文建立了杜仲中松脂醇二葡萄糖苷的HPLC測(cè)定方法。結(jié)果表明，按照2020版《中國藥典》中色譜條件，采用色譜柱Shim-pack GIST C18-AQ分析杜仲中的松脂醇二葡萄糖苷，松脂醇二葡萄糖苷峰形對(duì)稱，理論塔板數(shù)大于1000，且與相鄰雜質(zhì)峰均能達(dá)到基線分離，滿足《中國藥典》要求。此方法可為...
Copyright ?2007-2024 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號(hào) 京公網(wǎng)安備1101085018 電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證：京ICP證110310號(hào)
頁面更新時(shí)間: 2024-11-18 19:24