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YY/T 1938-2024
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料

Medical Sodium Hyaluronate Dressing

YYT1938-2024, YY1938-2024


標準號
YY/T 1938-2024
別名
YYT1938-2024, YY1938-2024
發(fā)布
2024年
總頁數(shù)
10頁
發(fā)布單位
行業(yè)標準-醫(yī)藥
當(dāng)前最新
YY/T 1938-2024
 
 
引用標準
GB/T 16886.1 GB/T 19633.1 GB/T 6682 YY/T 0466.1 YY/T 1571
適用范圍
本文件規(guī)定了醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料的要求、標志及包裝,描述了相應(yīng)的試驗方法。 本文件適用于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料。 本文件不適用于含抗菌、藥物成分的醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料。 注:本文件為醫(yī)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉敷料的要求和試驗方法提供了參考。
術(shù)語描述
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料
Medical Sodium Hyaluronate Dressing
一種用于醫(yī)療用途的敷料,主要成分為透明質(zhì)酸鈉。
透明質(zhì)酸鈉
Sodium Hyaluronate
一種多糖,具有良好的保水性和生物相容性,用于醫(yī)學(xué)敷料。
微生物限度
Microbial Limit
對非無菌產(chǎn)品中的微生物總數(shù)、特定微生物的限量要求。
無菌檢查
Sterility Test
用于確認產(chǎn)品是否無菌的試驗方法。
生物學(xué)評價
Biological Evaluation
對醫(yī)療器械可能引起的生物危害進行評估的過程。

YY/T 1938-2024 中提到的儀器設(shè)備

旋渦式混合器

未指定
用于混勻試劑和樣品。
紫外分光光度計

未指定
用于測定透明質(zhì)酸鈉含量的儀器。
高效液相色譜儀

未指定
用于透明質(zhì)酸鈉含量檢測的儀器,配紫外檢測器。

專題


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