La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN 13640 (edizione marzo 2002). La norma si applica alle prove di stabilità dei reagenti diagnostici in vitro, inclusi i prodotti reagenti, i reagenti di riferimento, i materiali di controllo e i "kit", denominati nella norma "reagenti IVD".
UNI EN 13640:2002相似標(biāo)準(zhǔn)
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