二類(lèi)醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械...
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)﹝2015﹞44號(hào)），進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械分類(lèi)管理，充分發(fā)揮專(zhuān)家在醫(yī)療器械分類(lèi)管理中的作用，4月16日，食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械分類(lèi)技術(shù)委員會(huì)專(zhuān)業(yè)組成立會(huì)議暨《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》審核會(huì)議在北京召開(kāi)?？偩指本珠L(zhǎng)...
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)﹝2015﹞44號(hào)），進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械分類(lèi)管理，充分發(fā)揮專(zhuān)家在醫(yī)療器械分類(lèi)管理中的作用，4月16日，食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械分類(lèi)技術(shù)委員會(huì)專(zhuān)業(yè)組成立會(huì)議暨《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》審核會(huì)議在北京召開(kāi)?？偩指本珠L(zhǎng)...
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位管理，科學(xué)開(kāi)展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，構(gòu)建推動(dòng)醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位管理細(xì)則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布?！ √卮送ǜ?。 附件：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位管理細(xì)則（試行）國(guó)家藥監(jiān)局2022年12月12日...
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