SN/T 5326.3-2020
進(jìn)出口食品化妝品專業(yè)分析方法驗(yàn)證指南第3部分：傳統(tǒng)微生物學(xué)方法

Validation Guidelines for Professional Analytical Methods for Imported and Exported Food and Cosmetics Part 3: Traditional Microbiological Methods

適用范圍: 本部分規(guī)定了傳統(tǒng)微生物學(xué)檢驗(yàn)類標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證指南，是對《進(jìn)出口食品化妝品專業(yè)分析方法驗(yàn)證指南第1部分：通用指南》在傳統(tǒng)微生物學(xué)檢驗(yàn)類標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證方面的具體要求和補(bǔ)充。本部分適用于傳統(tǒng)微生物學(xué)檢驗(yàn)類標(biāo)準(zhǔn)建立過程中方法的驗(yàn)證，無論該標(biāo)準(zhǔn)是新制定標(biāo)準(zhǔn)、修訂標(biāo)準(zhǔn)，還是等同采用或修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)。此外，實(shí)驗(yàn)室采用非標(biāo)準(zhǔn)方法及自主研究開發(fā)新方法時，也可參照本指南用以驗(yàn)證這些方法的適用性。

術(shù)語	描述
待確認(rèn)方法 Scope of Method Validation	擬制定或修訂的用于檢驗(yàn)給定食品種類中目標(biāo)生物的分析方法。
參考方法 Reference Method	國際、國家、行業(yè)或組織認(rèn)可并被廣泛接受的方法，優(yōu)先考慮ISO、AOAC、GB推薦的方法。
方法確認(rèn) Validation of Method	使用批準(zhǔn)生效的確認(rèn)方案中所規(guī)定的統(tǒng)計學(xué)方法，比較分析使用待確認(rèn)方法和參考方法獲得的檢測結(jié)果，證實(shí)待確認(rèn)方法有足夠的可信度。
被分析物 Analyte	分析方法所測定的成分，包括微生物本身及其相關(guān)的副產(chǎn)物，如酶或毒素。
定性方法 Qualitative Method	用直接或間接的方法檢測被分析物是否存在的分析方法。

檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 GB/T 27025	用于符合檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求的標(biāo)準(zhǔn)。