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GB 9706.103-2020
醫(yī)用電氣設備 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:診斷X射線設備的輻射防護

Medical electrical equipment—Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment


標準號
GB 9706.103-2020
發(fā)布
2020年
總頁數(shù)
33頁
采用標準
IEC 60601-1-3:2013 MOD
發(fā)布單位
國家質檢總局
當前最新
GB 9706.103-2020
 
 
引用標準
GB 9706.1-2020 GB/T 19764-2005 YY/T 0062-2004 YY/T 0063-2007
被代替標準
GB 9706.12-1997
 
 
本體
X射線設備 輻射防護
適用范圍
GB 9706 的本部分適用于醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡稱 ME 設備和 ME 系統(tǒng))的基本安全和基本性能。 本部分適用于通過患者的放射學影像來診斷 .規(guī)劃或指導醫(yī)療操作的X 射線設備及其部件。
術語描述
可觸及表面
accessible surface
人員不使用工具就能夠很容易或意外地接觸的設備的表面或設備部件的表面。
附加濾板
added filter
在輻射束中提供部分或全部附加濾過的可拆卸或不可拆卸的濾板。
衰減
attenuation
當輻射通過物質時,與物質產(chǎn)生各種相互作用引起的輻射量的減少。

GB 9706.103-2020 中提到的儀器設備

X射線發(fā)生器 產(chǎn)生和控制X射線輻射的所有部件的組合,至少包括X射線源組件及與其相連接的高壓發(fā)生器。
X射線管組件 X射線管套內(nèi)裝有X射線管的組件。

其他標準


專題


GB 9706.103-2020相似標準


GB 9706.103-2020系列標準

GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.10-1997 醫(yī)用電氣設備 第2部分;治療X射線發(fā)生裝置安全專用要求 GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設備 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:診斷X射線設備的輻射防護 GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設備 第2部分;醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求 GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設備 第1部分;安全通用要求三.并列標準 診斷X射線設備輻射防護通用要求 GB 9706.13-2008 醫(yī)用電氣設備.第2部分:自動控制式近距離治療后裝設備安全專用要求 GB 9706.14-1997 醫(yī)用電氣設備 第2部分;X射線設備附屬設備安全專用要求 GB 9706.15-2008 醫(yī)用電氣設備.第1-1部分:安全通用要求.并列標準:醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求 GB 9706.16-2015 醫(yī)用電氣設備 第2部分:放射治療模擬機安全專用要求 GB 9706.17-2009 醫(yī)用電氣設備.第2部分:γ射束治療設備安全專用要求 GB 9706.18-2006 醫(yī)用電氣設備 第2部分:X射線計算機體層攝影設備安全專用要求 GB 9706.19-2000 醫(yī)用電氣設備 第2部分:內(nèi)窺鏡設備安全專用要求 GB 9706.2-2003 醫(yī)用電氣設備 第2-16部分;血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.20-2000 醫(yī)用電氣設備 第2部分;診斷和治療激光設備安全專用要求 GB 9706.201-2020 醫(yī)用電氣設備 第2-1部分:能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.202-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-2部分:高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.203-2020 醫(yī)用電氣設備 第2-3部分:短波治療設備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.204-2022 醫(yī)用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.205-2020 醫(yī)用電氣設備 第2-5部分:超聲理療設備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.206-2020 醫(yī)用電氣設備 第2-6部分:微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.208-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-8部分:能量為10kV至1MV 治療X射線設備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.21-2003 醫(yī)用電氣設備 第2部分;用于放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測器的劑量計的安全專用要求 GB 9706.211-2020 醫(yī)用電氣設備 第2-11部分:γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.212-2020 醫(yī)用電氣設備 第2-12部分:重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.213-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.216-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.217-2020 醫(yī)用電氣設備 第2-17部分:自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.218-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-18部分:內(nèi)窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.219-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-19部分:嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.22-2003 醫(yī)用電氣設備 第2部分;體外引發(fā)碎石設備安全專用要求 GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設備 第2-22部分:外科、整形、治療和診斷用激光設備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.225-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-26部分:腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.227-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-27部分:心電監(jiān)護設備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設備 第2-28部分:醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.229-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-29部分:放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.23-2005 醫(yī)用電氣設備 第2-43部分;介入操作 X射線設備安全專用要求 GB 9706.236-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-36部分:體外引發(fā)碎石設備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.237-2020 醫(yī)用電氣設備 第2-37部分:超聲診斷和監(jiān)護設備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.239-2021 醫(yī)用電氣設備 第2-39部分:腹膜透析設備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.24-2005 醫(yī)用電氣設備 第2-45部分;乳腺X射線攝影設備及乳腺攝影立體定位裝置 安全專用要求

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