AWWA WQTC71481
驗(yàn)證新微生物分析方法的統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮

Statistical Consideration for Validating a New Microbial Analysis Method

適用范圍: 本文介紹了一種檢測(cè)地下水樣本中大腸桿菌噬菌體的新方法的驗(yàn)證案例研究。大腸桿菌噬菌體是地下水規(guī)則下可用于監(jiān)測(cè)糞便污染的微生物指標(biāo)之一。本文介紹了替代測(cè)試程序 (ATP) 和基于性能的測(cè)量系統(tǒng) (PBMS) 方法驗(yàn)證研究設(shè)計(jì)中所需的統(tǒng)計(jì)考慮。本文評(píng)估了證明兩種方法等效性或可接受性所需的比較次數(shù)。驗(yàn)證結(jié)果用于證明樣本量與方法間回收率、靈敏度（真陽(yáng)性）、特異性（真陰性）、假陽(yáng)性和假陰性的置信區(qū)間之間的關(guān)系。這與樣本量與使用 ATP 方法檢測(cè)方法間差異的能力之間的關(guān)系形成了對(duì)比。介紹了實(shí)驗(yàn)室間驗(yàn)證研究的設(shè)計(jì)和結(jié)果，重點(diǎn)介紹了所需的樣本量和實(shí)驗(yàn)室間可檢測(cè)到的差異。包括 2 個(gè)參考文獻(xiàn)、表格、圖表。