近日，國家藥典委員會擬定微生物全基因組測序技術(shù)指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案并公示。其中提到實(shí)驗(yàn)室需具備高通量核酸測序儀、核酸擴(kuò)增儀、片段分析儀、核酸定量儀、生物安全柜、混勻器、高速離心機(jī)、水浴或加熱模塊、冰箱、微量加樣器等分子生物學(xué)檢驗(yàn)常用儀器設(shè)備。影響測序質(zhì)量的儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行性能確認(rèn)和維護(hù)，以保證儀器處于...
近日，國家藥典委員會發(fā)布了《微生物全基因組測序技術(shù)指導(dǎo)原則》的第二次公示稿，以征求社會各界的意見和建議。公示期為一個(gè)月，從即日起至2024年7月1日結(jié)束?！ 段⑸锶蚪M測序技術(shù)指導(dǎo)原則》旨在為藥品微生物控制提供通用性技術(shù)規(guī)范，指導(dǎo)藥用原料、輔料、制藥用水、中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品、包裝材料、環(huán)境...
近日，國家藥典委啟動了對9201藥品微生物檢驗(yàn)替代方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則的第二次公示，旨在廣泛征求社會各界的意見和建議。公示期為一個(gè)月，自即日起至2024年7月1日結(jié)束?！ ‰S著微生物學(xué)分析技術(shù)的快速發(fā)展，制藥行業(yè)引入了多種新型微生物檢驗(yàn)技術(shù)，這些技術(shù)相較于傳統(tǒng)方法具有快速、實(shí)時(shí)監(jiān)控等優(yōu)勢。為了確保...
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