GSO IEC 62464-1:2014
醫(yī)學(xué)成像用磁共振成像設(shè)備 第1部分：基本圖像質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定

Magnetic resonance equipment for medical imaging - Part 1: Determination of essential image quality parameters

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

GSO IEC 62464-1:2014

發(fā)布

2014年

發(fā)布單位

海灣阿拉伯國(guó)家合作委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)組織

當(dāng)前最新

GSO IEC 62464-1:2014

 

 

適用范圍

該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)定許多基本醫(yī)療 MR 設(shè)備圖像質(zhì)量參數(shù)的測(cè)量程序。本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量程序適用于： - 驗(yàn)收測(cè)試中的質(zhì)量評(píng)估； - 穩(wěn)定性測(cè)試中的質(zhì)量保證。此外，本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量程序也可用于型式試驗(yàn)，盡管這不是本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及： - 驗(yàn)收測(cè)試和穩(wěn)定性測(cè)試所需的性能水平； - 如果沒(méi)有另外說(shuō)明，大于 4 T 的高場(chǎng) MR 設(shè)備的圖像質(zhì)量評(píng)估； - 圖像質(zhì)量受 MR 兼容性問(wèn)題影響； - 特殊診斷程序，例如血流成像、灌注、擴(kuò)散、放射治療和圖像引導(dǎo)治療應(yīng)用； - 型式試驗(yàn)。該標(biāo)準(zhǔn)的范圍也僅限于測(cè)量測(cè)試設(shè)備中的圖像質(zhì)量特征，而不是患者圖像中的圖像質(zhì)量特征。本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量程序針對(duì)： a) 制造商，可以通過(guò)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)中描述的驗(yàn)收和穩(wěn)定性方法來(lái)證明符合性， b) 測(cè)試機(jī)構(gòu)，可以使用本標(biāo)準(zhǔn)中描述的方法確認(rèn) MR 設(shè)備的性能， c) 監(jiān)管機(jī)構(gòu)，可以參考本標(biāo)準(zhǔn)，以及 d) 想要使用本標(biāo)準(zhǔn)中描述的方法進(jìn)行驗(yàn)收和穩(wěn)定性測(cè)試的責(zé)任組織。該標(biāo)準(zhǔn)中定義的基本圖像質(zhì)量參數(shù)和測(cè)量方法是： - 信噪比、 - 均勻性、 - 切片厚度和切片輪廓、 - 幾何失真、 - 空間分辨率和 - 重影。本標(biāo)準(zhǔn)描述了首選的測(cè)量程序。它還在附錄 A 中描述了替代方法。優(yōu)選的測(cè)試方法可以用替代方法替代。如有必要，可以使用本標(biāo)準(zhǔn)中未描述的其他方法，前提是這些其他測(cè)試方法已記錄并對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)中描述的方法進(jìn)行驗(yàn)證。其他測(cè)試方法的驗(yàn)證需要分析測(cè)試對(duì)相同感興趣參數(shù)的敏感性，并分析測(cè)試對(duì)其他不相關(guān)參數(shù)的不敏感性，并且應(yīng)證明對(duì)相同感興趣參數(shù)具有相似或更好的敏感性水平，并且針對(duì)不相關(guān)參數(shù)的相似或更好的魯棒性水平。所有方法均應(yīng)產(chǎn)生定量結(jié)果。附錄 B 中描述了首選方法和替代方法的基本原理及其缺陷。該標(biāo)準(zhǔn)還提出了適用于涉及基本圖像質(zhì)量參數(shù)的 MR 設(shè)備質(zhì)量保證計(jì)劃的穩(wěn)定性測(cè)試的要求。沒(méi)有首選的穩(wěn)定性測(cè)試方法來(lái)提供使用現(xiàn)有自動(dòng)化程序（如果可用）的靈活性，但建議的測(cè)試方法示例可在附錄 A 中找到。如有必要，可以使用本標(biāo)準(zhǔn)中未描述的其他穩(wěn)定性測(cè)試方法。由于責(zé)任組織質(zhì)量保證計(jì)劃的需求可能會(huì)有所不同，因此鼓勵(lì)責(zé)任組織確定必要的測(cè)試范圍、測(cè)試質(zhì)量和數(shù)據(jù)分析的敏感性等。該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)一致的可重復(fù)性、自動(dòng)化測(cè)量有助于趨勢(shì)分析和對(duì)一小組重要參數(shù)進(jìn)行頻繁快速測(cè)試的工具，這些參數(shù)對(duì) MR 設(shè)備的整體操作特性敏感。

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