ASTM D4169-23e1
船運集裝箱和系統(tǒng)性能試驗的標準實施規(guī)程
Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems
- 標準號
- ASTM D4169-23e1 中文首頁
- 發(fā)布
- 2023年
- 總頁數(shù)
- 20頁
- 發(fā)布單位
- 美國材料與試驗協(xié)會
- 當前最新
- ASTM D4169-23e1
- 引用標準
- ASTM D4003 ASTM D4332 ASTM D4728 ASTM D5265 ASTM D5276 ASTM D5277 ASTM D5487 ASTM D6055 ASTM D6179 ASTM D6344 ASTM D642 ASTM D6653 ASTM D7386 ASTM D880 ASTM D951 ASTM D996 ASTM D999 ASTM F2825
- 適用范圍
- 1.1 本規(guī)范為在實驗室中評估運輸單元承受配送環(huán)境的能力提供了統(tǒng)一的基礎(chǔ)。這是通過對它們進行測試計劃來實現(xiàn)的，該測試計劃由一系列在各種配送周期中遇到的預(yù)期危險因素組成。本規(guī)范并非旨在取代材料規(guī)范或現(xiàn)有的裝運前測試程序。
1.2 考慮使用規(guī)范 D7386 來測試單個包裹運輸?shù)陌b。
1.3 本規(guī)范是否適用于危險材料尚未確定。
1.4 以英寸磅為單位的數(shù)值應(yīng)視為標準值。括號中給出的數(shù)值是數(shù)學轉(zhuǎn)換為 SI 單位，僅供參考，不視為標準值。
1.5 本標準并不旨在解決與其使用相關(guān)的所有安全問題（如果有）。本標準的用戶有責任在使用前建立適當?shù)陌踩⒔】岛铜h(huán)境實踐并確定監(jiān)管限制的適用性。
1.6 本國際標準是根據(jù)世界貿(mào)易組織技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）委員會《關(guān)于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確定的國際公認的標準化原則制定的。
| 術(shù)語 | 描述 |
|---|---|
| acceptance criteria acceptance criteria | 驗收標準，指在 shipping unit 經(jīng)受測試計劃后必須滿足的質(zhì)量水平。見第 7 節(jié)。 |
| assurance level assurance level | 保證級別，指基于其在典型分銷周期中發(fā)生概率的測試強度級別。分為一級、二級和三級。 |
| coefficient of restitution coefficient of restitution | 恢復(fù)系數(shù)，指反彈速度與沖擊速度的比率。 |
| distribution cycle (DC) distribution cycle (DC) | 分銷周期，指模擬 shipping unit 從生產(chǎn)到消費過程中預(yù)期危險因素的測試時間表序列。見表 1。 |
其他標準
GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準
GB/T 2829-2002 周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗)
GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志
ASTM D4194-03(2008) 反滲透裝置和毫微滲透裝置操作特性的標準試驗方法
EN 1041:2008 醫(yī)療裝置制造商提供的信息
ISO 15510:2014 不銹鋼.化學成分
ASTM D4169-14 船運集裝箱和系統(tǒng)性能試驗的標準實踐規(guī)程
EN ISO 11140-1:2014 保健產(chǎn)品的消毒.化學指示劑.第1部分:一般要求(ISO 11140-1:2014)
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ASTM D4169-16 運輸集裝箱和系統(tǒng)用性能試驗的標準實施規(guī)程
EN ISO 20417:2021 醫(yī)療器械制造商提供的信息
GB 18279-2023 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求
EN ISO 5832-1:2024 手術(shù)用植入物 金屬材料 第1部分：不銹鋼(ISO 5832-1:2024)
EN ISO 10993-10:2023 醫(yī)用設(shè)備的生物學評定.第10部分:刺激和遲發(fā)型超敏反應(yīng)的試驗
GSO ISO 594-1:1994 用于注射器、針頭和其他一些醫(yī)療設(shè)備的 6% 錐度錐形接頭 第1部分：一般要求和測試方法
BS EN 17141:2020 潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境——生物污染控制
ASTM D6908-06(2017) 水過濾膜系統(tǒng)完整性測試標準實踐
ISO/TR 24971:2020 醫(yī)療器械ISO 14971應(yīng)用指南
ASTM F1980-21 無菌醫(yī)療器械包裝加速老化的標準指南