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BS EN 18000-2 動物健康診斷分析 體外診斷試劑的控制 第2部分：免疫學技術(shù)試劑

BS EN 18000-2 Animal health diagnostic analyses. Control of in-vitro diagnostic reagents - Part 2. Reagents for immunological techniques

標準號

23/30478370 DC

發(fā)布

2023年

發(fā)布單位

英國標準學會

當前最新

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介紹

該標準規(guī)定了用于動物健康診斷分析的體外診斷試劑的控制要求，特別針對免疫學技術(shù)試劑。內(nèi)容涵蓋試劑的性能評估、穩(wěn)定性測試、適用性驗證及質(zhì)量控制等方面。標準適用于相關(guān)診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及應用過程，旨在確保試劑在實際使用中的準確性和可靠性。標準中還涉及試劑的標簽、包裝、儲存及運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的具體要求，為相關(guān)行業(yè)提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和操作指引。

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