YY/T 1736-2020
評(píng)價(jià)高屈曲條件下膝關(guān)節(jié)脛骨襯墊耐久性和變形試驗(yàn)方法

Test method for evaluating the durability and deformation of tibial pads in the knee joint under high flexion conditions

適用范圍: 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了雙間室或三間室膝關(guān)節(jié)假體設(shè)計(jì)中的超高分子量聚乙烯（UHMWPE)脛骨襯墊部件在規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室條件下測(cè)定耐久性和變形的測(cè)試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于超高分子量聚乙烯制造的襯墊部件。注：?jiǎn)伍g室全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(TKR)也可參照本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，前提是單間室系統(tǒng)有足夠的約束從而能使用本試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于測(cè)試兩個(gè)單間室膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)作為一個(gè)雙間室系統(tǒng)的情況。

術(shù)語(yǔ)	描述
股骨解剖（力學(xué)）軸線 Anatomic (Mechanical) Axis of Femur	從股骨頭中心到膝關(guān)節(jié)股骨中心的直線。
襯墊中心線 Bearing Centerline	在前后方向上股骨關(guān)節(jié)表面的鏡像線。
襯墊約束機(jī)制 Bearing Retention Mechanism	防止脛骨托與脛骨襯墊分離的機(jī)械方法。
股骨部件中心線 Femoral Component Centerline	在前后方向上位于股骨之間并平行于股骨的直線。
襯墊固定型系統(tǒng) Fixed Bearing System	包括由股骨部件和脛骨部件組成的膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)，其中脛骨關(guān)節(jié)面與脛骨托預(yù)期不發(fā)生運(yùn)動(dòng)。

試驗(yàn)機(jī) 具備正弦波形動(dòng)態(tài)載荷施加功能，最大載荷精度誤差在±2%	用于對(duì)脛骨襯墊進(jìn)行耐久性測(cè)試的設(shè)備，可施加模擬人體活動(dòng)的循環(huán)載荷。