GB/T 42063-2022
銳器傷害保護 要求與試驗方法 一次性使用皮下注射針、介入導管導引針和血樣采集針的銳器傷害保護裝置
Sharps injury protection—Requirements and test methods—Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling
GBT42063-2022, GB42063-2022
- 標準號
- GB/T 42063-2022
- 別名
- GBT42063-2022, GB42063-2022
- 發(fā)布
- 2022年
- 總頁數(shù)
- 16頁
- 采用標準
- ISO 23908:2011 MOD
- 發(fā)布單位
- 國家質(zhì)檢總局
- 當前最新
- GB/T 42063-2022
- 引用標準
- GB/T 2828 (所有部分) GB/T 2828.10 GB/T 2828.2 GB/T 2828.3 GB/T 2828.4 GB/T 2828.5 GB/T 3359 GB/T 6378.1 GB/T 6378.4 ISO 2859 (所有部分) ISO 3951-2 YY/T 0316-2016
- 適用范圍
- 本文件規(guī)定了銳器傷害保護裝置性能參數(shù)評價的要求和試驗方法。 本文件適用于帶有主動或者被動銳器傷害保護裝置的一次性使用皮下注射針、介入導管的導引針、血樣采集針。銳器傷害保護裝置可與所述產(chǎn)品集成,或在使用前與所述產(chǎn)品組合,以實現(xiàn)銳器傷害保護功能。 本文件未給出銳器傷害保護裝置預期使用前的儲存和處理的要求,也未給出對醫(yī)療器械自身的要求。
| 術(shù)語 | 描述 |
|---|---|
| 激活 Activation | 啟動銳器傷害保護裝置的過程 |
| 主動安全性裝置 Active Safety Feature | 使用者需額外步驟才能激活的保護裝置 |
| 意外銳器傷害 Accidental Sharp Injury | 在預期使用后，因無意中刺入人體組織造成的傷害 |
| 被動安全性裝置 Passive Safety Feature | 使用者無需執(zhí)行額外步驟即可激活的銳器傷害保護裝置 |
| 安全模式 Safe Mode | 安全性裝置激活后的器械狀態(tài) |
| 銳器 Sharp Instrument | 能刺入人體組織的部分 |
| 銳器傷害保護裝置 Sharp Injury Protection Feature | 能預防意外銳器傷害的裝置 |
GB/T 42063-2022 中提到的儀器設備
專題
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