KS P 1975-2018(2023)
體外診斷醫(yī)學實驗室定量試驗精度性能評估方案

Protocol for evaluation of precision performance of the quantitative test in in-vitro diagnostic medical laboratory

介紹: KS P 1975-2018（2023）是韓國科技標準局(KR-KATS)發(fā)布的一份關(guān)于體外診斷醫(yī)學實驗室定量試驗精度性能評估方案的標準。該標準主要針對體外診斷產(chǎn)品在醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用，旨在通過一系列科學的測試方法和評價指標來確保產(chǎn)品的準確性、可靠性和穩(wěn)定性。它為相關(guān)企業(yè)和研究機構(gòu)提供了明確的技術(shù)指導(dǎo)原則，幫助他們優(yōu)化現(xiàn)有檢測流程，并開發(fā)出更加先進且符合國際質(zhì)量要求的產(chǎn)品。

該標準涵蓋了多種體外診斷設(shè)備和技術(shù)的應(yīng)用場景，包括但不限于血液學分析、免疫測定以及分子生物學技術(shù)等。通過遵循KS P 1975-2018（2023）中的規(guī)定，可以有效提升醫(yī)學實驗室的檢測精度和效率，進而促進韓國乃至全球范圍內(nèi)醫(yī)療健康行業(yè)的進步與發(fā)展。

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