術(shù)語 | 描述 |
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單腔吸引管 Single-lumen Aspiration Tube | 僅有一個(gè)通道的吸引管。 |
雙腔吸引管 Double-lumen Aspiration Tube | 有兩個(gè)通道的吸引管,包括主管和副管。 |
無菌 Sterile | 無任何活的微生物的存在。 |
環(huán)氧乙烷殘留量 Residual Ethylene Oxide | 醫(yī)療器械在滅菌后殘留的環(huán)氧乙烷的量。 |
生物相容性 Biocompatibility | 材料與人體組織接觸時(shí),不會引起不良反應(yīng)的特性。 |
注射器 不小于30 mL | 用于測試吸引管內(nèi)腔通暢性的裝置。 |
“注冊申請通過”——這是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)最愛看到的結(jié)果。今天,我們?yōu)榇蠹襾矸窒磲t(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)?!景咐慷愥t(yī)療器械無源產(chǎn)品“一次性使用濕化鼻氧管”一、注冊前針對這個(gè)項(xiàng)目,我們主要考察其行標(biāo),目前有現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1543-2017 《鼻氧管》,我們就可以參照其標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行我們技術(shù)要求的編制。性能指標(biāo)...
》20YY/T 0978—2016《麻醉儲氣囊》21YY/T 0979—2016《一次性使用流產(chǎn)吸引管》22YY/T 0980.1—2016《一次性使用活組織檢查針第1部分:通用要求》23YY/T 0981—2016《一次性使用五官沖洗器》24YY/T 0982—2016《熱磁振子治療設(shè)備》25YY/T...
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