T/CAS 678-2023
液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用用于臨床治療藥物監(jiān)測通用技術(shù)要求

General technical requirements for clinical therapeutic drug monitoring by liquid chromatography-mass spectrometry

標(biāo)準(zhǔn)號

T/CAS 678-2023

發(fā)布

2023年

發(fā)布單位

中國團體標(biāo)準(zhǔn)

當(dāng)前最新

T/CAS 678-2023

 

 

適用范圍

1　范圍 本文件規(guī)定了采用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)開展臨床治療藥物監(jiān)測的實驗基本要求、分析前準(zhǔn)備、方法學(xué)建立和驗證、質(zhì)量管理和結(jié)果報告等技術(shù)指標(biāo)。 本文件適用于采用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)開展臨床治療藥物監(jiān)測方法的建立、驗證和運行過程的質(zhì)量管理及相關(guān)試劑盒研發(fā)。 2　規(guī)范性引用文件 本文件沒有規(guī)范性引用文件。

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