DIN /TR 13284 E:2024
凝血酶生成試驗(yàn) 草案

Draft Document - Thrombin generation assay; Text in German and English

被代替

標(biāo)準(zhǔn)號

DIN /TR 13284 E:2024

發(fā)布

2024年

發(fā)布單位

德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)

替代標(biāo)準(zhǔn)

DIN /TR 13284 E:2024-06

當(dāng)前最新

DIN /TR 13284:2025-03

 

 

介紹

德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)（DE-DIN）發(fā)布的草案標(biāo)準(zhǔn)DIN /TR 13284 E:2024，旨在規(guī)范凝血酶生成試驗(yàn)（Thrombin Generation Assay, TGA）的技術(shù)要求和操作流程。該標(biāo)準(zhǔn)草案為臨床實(shí)驗(yàn)室和研究機(jī)構(gòu)提供了一個(gè)統(tǒng)一的框架，以確保凝血酶生成試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

凝血酶生成試驗(yàn)是一種用于評估血液凝固功能的重要方法，廣泛應(yīng)用于血栓性疾病、出血性疾病以及抗凝治療的監(jiān)測。該試驗(yàn)通過模擬體內(nèi)凝血過程，測量凝血酶的生成速率和總量，從而提供關(guān)于凝血系統(tǒng)狀態(tài)的詳細(xì)信息。

DIN /TR 13284 E:2024草案詳細(xì)描述了試驗(yàn)的樣本處理、試劑選擇、儀器校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)分析等關(guān)鍵步驟，并提出了質(zhì)量控制的要求。該標(biāo)準(zhǔn)的制定旨在提高實(shí)驗(yàn)室間的結(jié)果一致性，促進(jìn)凝血酶生成試驗(yàn)在臨床和研究中的應(yīng)用。

此外，標(biāo)準(zhǔn)草案還考慮了不同實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和試劑的差異，提供了靈活的操作指南，以適應(yīng)不同的實(shí)驗(yàn)條件。通過遵循該標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室可以確保凝血酶生成試驗(yàn)的可靠性和可比性，為臨床診斷和治療決策提供更加準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。

***此介紹可能不準(zhǔn)確，請注意參考原文。

專題

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