ASTM F1830-19
體外動態(tài)血液采集和制備的標準實施規(guī)程

Standard Practice for Collection and Preparation of Blood for Dynamic in vitro Evaluation of Hemolysis in Blood Pumps

被代替

適用范圍: 1.1 本實踐涵蓋了用于臨床用血泵溶血體外性能評估的全血。
1.2 本規(guī)范涵蓋了以下設備體外評價（見規(guī)范 F1841）全血的推薦標準采集、制備、處理、儲存和利用：
1.2.1 連續(xù)流血泵（滾子泵、離心泵、軸流泵）流量泵等）。
1.2.2 脈動式和間歇式血泵（氣動驅動、機電驅動、人工脈沖等）。
1.3 用于動態(tài)體外評價血泵引起的紅細胞損傷的全血的來源和制備可以顯著影響這些裝置的溶血性能。因此，需要標準化的全血采集和制備方法。
1.4 以 SI 單位表示的值應被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
1.5 本國際標準是根據(jù)世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發(fā)布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。

術語	描述
血液泵 blood pump	一種醫(yī)療設備，用于通過產(chǎn)生連續(xù)或變化的血流來替代或輔助心臟功能。
溶血 hemolysis	由血液泵導致的紅細胞損傷，釋放血紅蛋白到血漿中的現(xiàn)象，可能來源于機械、熱或化學因素。

體外溶血評估裝置	用于測試血液泵在不同條件下對全血的溶血性能。