T/CGCPU 009-2020
免疫細胞產(chǎn)品制備過程控制要求

Control requirements for the preparation process of immune cell products

標準號

T/CGCPU 009-2020

發(fā)布

2020年

發(fā)布單位

中國團體標準

當前最新

T/CGCPU 009-2020

 

 

適用范圍

1　范圍 2　規(guī)范性引用文件 3　術(shù)語和定義 3.1  免疫細胞產(chǎn)品　immune cell product 3.2  供者　donor 3.3  放行　release 3.4　潔凈區(qū)　clean area 3.5 生產(chǎn)終末細胞　end of production cell 3.6身份鑒別可追溯鏈　code for chain of identity，cCOI 4　免疫細胞產(chǎn)品制備總體原則 5　免疫細胞產(chǎn)品制備過程控制要點 6　制備過程操作要求 7　物料要求 8　產(chǎn)品包裝要求 9　儲存與運輸要求 10　標簽管理 11　制備過程中衛(wèi)生控制 12　制備用具管理 13　消毒劑管理 14　培養(yǎng)基管理　 15　滅菌管理 16　檢驗要求 17　 污染物的處理

專題

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