擬不收載品種：①轉(zhuǎn)三部品種5 個（重組人胰島素、重組人胰島素注射液、精蛋白重組人胰島素注射液、重組人生長激素、注射用重組人生長激素）。②國家藥監(jiān)局已撤銷文號停止生產(chǎn)的2 個品種。③經(jīng)藥學(xué)遴選擬不收載的1 個品種（復(fù)方氫氧化鋁片，因標(biāo)準(zhǔn)中缺少顛茄流浸膏的質(zhì)量控制項）。三、增修訂情況擬新增品種共125 個，修訂品種113 個。...
有八個收載于《中國藥典》2015年版二部[4]的品種未被新版藥典收載,這些品種可以分為三類:(1)重組人胰島素、重組人胰島素注射液、精蛋白重組人胰島素注射液、重組人生長激素、注射用重組人生長激素5個品種因?qū)儆谏镏破?故從二部撤下;(2)國家食藥監(jiān)總局發(fā)文撤銷文號品種:如鹽酸吡硫醇注射液及注射用鹽酸吡硫醇;(3)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在嚴(yán)重缺陷品種,如魚肝油,本應(yīng)以海魚臟器提取物為主,但目前的標(biāo)準(zhǔn)無法體現(xiàn)其關(guān)鍵的質(zhì)量屬性...
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