本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全自動凝血分析儀的術(shù)語和定義、分類和組成、要求、試驗方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于對血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能分析的全自動凝血分析儀。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了儀器用于檢測血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)檢測的技術(shù)要求,用于凝血因子、D二聚體(D-d...
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