BS EN 13824:2004
醫(yī)療設(shè)備的滅菌.液體醫(yī)療設(shè)備的無菌操作.要求
Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements
- 標準號
- BS EN 13824:2004
- 發(fā)布
- 2004年
- 發(fā)布單位
- 英國標準學(xué)會
- 替代標準
- BS EN ISO 13408-1:2011
- BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013
- BS EN ISO 13408-2:2011
- BS EN ISO 13408-3:2011
- BS EN ISO 13408-4:2011
- BS EN ISO 13408-5:2011
- BS EN ISO 13408-6:2011
- BS EN ISO 13408-6:2011+A1:2013
- 當前最新
- BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013
- BS EN ISO 13408-2:2018
- BS EN ISO 13408-3:2011
- BS EN ISO 13408-4:2011
- BS EN ISO 13408-5:2011
- BS EN ISO 13408-6:2011+A1:2013
- 適用范圍
- 本文件規(guī)定了無菌加工設(shè)施的設(shè)計和操作以及無菌液體醫(yī)療器械制備的無菌工藝的驗證和常規(guī)控制的要求。 它不適用于那些適用相關(guān)良好生產(chǎn)規(guī)范要求的藥品。 注：本文件中包含的許多原則可應(yīng)用于某些無菌加工的無菌固體醫(yī)療器械。
專題
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