高活防護(hù)隔離器Esco高活防護(hù)隔離器用于具有高活性/細(xì)胞毒性/抗腫瘤原輔料稱量和配料,為藥品的分裝、稱量、配料、取樣等操作工藝提供一個密閉的負(fù)壓環(huán)境,在整個操作過程中保護(hù)人員的安全。無菌檢測隔離器EsEsco無菌檢測隔離器具有良好的密閉性,運行時內(nèi)部正壓控制,內(nèi)部單向流設(shè)計。...
在新版GMP附錄第一部分第四章中,特別介紹了隔離操作技術(shù): 高污染風(fēng)險的操作宜在隔離操作器中完成。隔離操作器及其所處環(huán)境的設(shè)計,應(yīng)當(dāng)能夠保證相應(yīng)區(qū)域空氣的質(zhì)量達(dá)到設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。傳輸裝置可設(shè)計成單門或雙門,也可是同滅菌設(shè)備相連的全密封系統(tǒng)?! ∥锲愤M(jìn)出隔離操作器應(yīng)當(dāng)特別注意防止污染?! ?..
在新版GMP附錄第一部分第四章中,特別介紹了隔離操作技術(shù):高污染風(fēng)險的操作宜在隔離操作器中完成。隔離操作器及其所處環(huán)境的設(shè)計,應(yīng)當(dāng)能夠保證相應(yīng)區(qū)域空氣的質(zhì)量達(dá)到設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。傳輸裝置可設(shè)計成單門或雙門,也可是同滅菌設(shè)備相連的全密封系統(tǒng)。物品進(jìn)出隔離操作器應(yīng)當(dāng)特別注意防止污染。隔離技術(shù)實質(zhì)上是源于第二次世界大戰(zhàn)是的手套箱,當(dāng)時主要是用于放射性物質(zhì)的處理,其實質(zhì)是為了保護(hù)操作人員免收放射性物質(zhì)的傷害。...
結(jié)合領(lǐng)先的無菌測試系統(tǒng)、良好的技術(shù)和堅實的制作工藝,Bioquell Qube無菌測試系統(tǒng)在操作中能有效地降低風(fēng)險。它完全符合GMP,運行參數(shù)和試劑可追溯,每一批次數(shù)據(jù)可輸出。它優(yōu)化設(shè)計的存放架,有效的處理工具和樣品,方便用戶操作,并充分整合市場領(lǐng)先無菌測試系統(tǒng)和粒子監(jiān)測功能,讓流程自信,管理滿意。...
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