ASTM E2111-12
評定液體化學(xué)品殺菌, 殺真菌, 殺分枝桿菌和殺孢子能力的標(biāo)準(zhǔn)定量帶菌體試驗方法

Standard Quantitative Carrier Test Method to Evaluate the Bactericidal, Fungicidal, Mycobactericidal, and Sporicidal Potencies of Liquid Chemicals

被代替

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標(biāo)準(zhǔn)號

ASTM E2111-12

發(fā)布

2012年

總頁數(shù)

9頁

發(fā)布單位

美國材料與試驗協(xié)會

替代標(biāo)準(zhǔn)

ASTM E2111-12(2018)

當(dāng)前最新

ASTM E2111-12(2018)

 

 

引用標(biāo)準(zhǔn)

ASTM D1129 ASTM D1193 ASTM E1054 ASTM E2197 ASTM E2756

適用范圍

該測試方法是完全定量的，并且還避免了通過沖洗造成的任何活生物體損失，從而可以使用比其他基于最可能數(shù) (MPN) 的定量方法少得多的測試和對照載體來生成統(tǒng)計上有效的數(shù)據(jù)。載體的設(shè)計使得可以將精確測量的測試懸浮液的體積放入每個載體中。使用螺紋攪拌棒可以有效回收接種物，即使在暴露于強固定劑（如戊二醛）幾個小時后也是如此。膜過濾步驟允許處理來自測試載體的全部洗出液，因此捕獲并隨后檢測可能存在的甚至少量的活生物體。該測試可以在有或沒有土壤負載的情況下進行，以確定這種負載對殺微生物劑性能的影響。在測試之前，請咨詢目標(biāo)監(jiān)管機構(gòu)，了解土壤負載的需求、類型和可接受的水平。該測試考慮的一種土壤負荷（定量盤載體測試方法 E2197）是三種類型蛋白質(zhì)（高分子量蛋白質(zhì)、低分子量肽和粘液物質(zhì)）的混合物，代表身體分泌物、排泄物或化學(xué)殺菌劑在現(xiàn)場條件下可能遇到的其他外來物質(zhì)。它適合與此處包含的各種測試生物體一起使用。土壤負荷的成分很容易獲得，并且比動物血清的變異性小得多。如果產(chǎn)品標(biāo)簽上未注明蒸餾水或其他稀釋劑，則假定測試物質(zhì)的稀釋劑為自來水。由于自來水的質(zhì)量在地理和時間上有很大差異，因此該測試方法使用具有指定和記錄的硬度水平的水來制備測試物質(zhì)的使用稀釋液，需要在使用前用水稀釋。在測試之前，請咨詢目標(biāo)監(jiān)管機構(gòu)有關(guān)水硬度的使用和水平的信息。
1.1 本測試方法設(shè)計用于產(chǎn)品開發(fā)和生成產(chǎn)品效力數(shù)據(jù)。該測試方法允許在每個載體上裝載已知體積的測試生物體。納入對照還可以確定測試載體上生物體菌落形成單位 (CFU) 的初始負載以及強制干燥接種物后 CFU 的任何損失。
1.2 本測試方法旨在有幸存者，也可與性能標(biāo)準(zhǔn)一起使用。將每個測試載體上的存活微生物與不少于三個對照載體的平均值進行比較，以確定是否滿足性能標(biāo)準(zhǔn)。為了對結(jié)果進行正確的統(tǒng)計評估，測試接種物的大小應(yīng)足夠大，以考慮結(jié)果中的性能標(biāo)準(zhǔn)和實驗變化。例如，如果使用測試生物體活力滴度降低 6-log10 的任意性能標(biāo)準(zhǔn)，并且接種量為 107 CFU，則理論上每個載體最多允許 10 個幸存者；然而，由于實驗的可變性，確切的目標(biāo)可能需要高于 106 CFU/載體，因此允許的幸存者較少。
1.3 該測試方法應(yīng)由接受過微生物學(xué)培訓(xùn)的人員進行，并在設(shè)計和裝備用于處理傳染性病原體的適當(dāng)生物安全水平的設(shè)施中進行（3）。
1.4 在本測試方法中，SI 單位用于所有應(yīng)用，距離除外，在這種情況下使用英寸并遵循 SI 單位。
1.5 研究者有責(zé)任確定良好實驗室是否......

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