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EN ISO 15223-1:2012
醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標簽,作標記和提供信息的符號.第1部分:通用要求

Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (Remains Current)


標準號
EN ISO 15223-1:2012
發(fā)布
2012年
總頁數(shù)
34頁
發(fā)布單位
歐洲標準化委員會
替代標準
EN ISO 15223-1:2016
當前最新
EN ISO 15223-1:2021
 
 
適用范圍
損壞

其他標準

ISO 14698-1:2003 潔凈室和相關可控環(huán)境.生物污染控制.第1部分:一般原理和方法 EN 556-1:2001 醫(yī)療器械的消毒.標明為"消過毒"的醫(yī)療器械的要求.第1部分:定期消毒的醫(yī)療器械的要求.合并勘誤表2006年9月[代替:CEN EN 556] EN ISO 10993-10:1995 醫(yī)用設備的生物學評定.第10部分:刺激和遲發(fā)型超敏反應的試驗 EN 60601-1-2:2007 醫(yī)用電氣設備.第1-2部分:基本安全和重要性能的一般要求.附屬標準:電磁兼容要求和試驗;合并勘誤表2010年3月 MEDDEV 2.12-2-2004 上市后臨床跟蹤指南 EN 62366-1:2015 醫(yī)療設備 第1部分:可用性工程在醫(yī)療設備中的應用 EN ISO 11135:2014 修訂附件E 單批次釋放 EN ISO 11607-1:2017 終端無菌醫(yī)學設備的包裝.第1部分:材料、消毒阻擋系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 EN ISO 11737-1:2018 醫(yī)療器械滅菌.微生物學方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定 ISO 14644-1:2015 潔凈室和相關控制環(huán)境.第1部分:顆粒物濃度的空氣潔凈度分級 EN ISO 13485:2016 醫(yī)療器械.質量管理體系.用于監(jiān)管目的的要求(ISO 13485:2016) EN ISO 20417:2021 醫(yī)療器械制造商提供的信息 EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 醫(yī)療器械滅菌.微生物學方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定 包含修改件A1,2021 EN ISO 10993-18:2009 醫(yī)療器械的生物學評價.第18部分:材料的化學特性 EN ISO 11737-2:2020 醫(yī)療器械的滅菌.微生物法.第2部分:滅菌方法驗證中進行的無菌檢驗 EN ISO 13485:2016/A11:2021 醫(yī)療器械.質量管理體系.調整要求 包含修改件A11,2021 EN ISO 11607-1:2020/A1:2023 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第 1 部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 修正案 1:風險管理的應用 (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023) EN 60601-1:2006/A12:2014 醫(yī)用電氣設備.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 包含修改件A12,2014 EN ISO 11607-2:2020/A1:2023 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第 2 部分:成型、密封和組裝工藝的驗證要求 修正案 1:風險管理的應用 (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023)

專題


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