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ISO 11615:2012
健康信息學.醫(yī)藥產(chǎn)品識別.規(guī)定醫(yī)藥產(chǎn)品信息的唯一識別和交換用數(shù)據(jù)元素和結構

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information


標準號
ISO 11615:2012
發(fā)布
2012年
總頁數(shù)
124頁
發(fā)布單位
國際標準化組織
替代標準
ISO 11615:2017
當前最新
ISO 11615:2017/Amd 1:2022
 
 
引用標準
ISO 11238 ISO 11239 ISO 11240 ISO 11616 ISO 21090 ISO 3166-1 ISO 639-2 ISO 8601 ISO/IEC 5218
適用范圍
本國際標準建立了定義和概念,并描述了數(shù)據(jù)元素及其結構關系,這是藥品的唯一標識和詳細描述所必需的。 總而言之,引言中列出的標準定義、描述和獨特地識別了人類使用的受監(jiān)管醫(yī)藥產(chǎn)品的整個生命周期,即從開發(fā)到授權、上市后以及更新或退出市場(如果適用)。 此外,為了支持與藥品的唯一標識和特性相關的成功信息交換,還包括使用其他規(guī)范性 IDMP 消息傳遞標準,這些標準將在本國際標準的背景下應用。

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