具體服務(wù)植入器械金屬離子析出試驗(yàn)?zāi)透g試驗(yàn)ISO19227骨科植入物清潔驗(yàn)證可降解材料體外降解試驗(yàn)，主要包括：質(zhì)量損失分子量變化降解產(chǎn)物定性定量分析?藥械組合產(chǎn)品藥物含量與藥物釋放研究PART 2服務(wù)優(yōu)勢(shì)?ADVANTAGES?ISO/IEC17025與GMP雙質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)符合國(guó)際監(jiān)管法規(guī)的審評(píng)要求10+年各類生物醫(yī)用材料測(cè)試與未知物分析經(jīng)驗(yàn)法規(guī)&生物學(xué)&化學(xué)&材料&毒理專家團(tuán)隊(duì)，綜合的專業(yè)服務(wù)能力...
3D打印本身的特點(diǎn)決定了除力學(xué)性能外，在顆粒殘留、離子析出等方面可能存在與常規(guī)加工的材料完全不同的性質(zhì)——這些領(lǐng)域的生物學(xué)相關(guān)評(píng)價(jià)成了決定類似器械研發(fā)及上市可能性的重點(diǎn)，因此對(duì)醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)的技術(shù)要求也越來(lái)越高。醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)是根據(jù)目前現(xiàn)有的科學(xué)技術(shù)能力和認(rèn)知水平，對(duì)醫(yī)療器械在與人體接觸使用過(guò)程中的潛在危害性進(jìn)行預(yù)估，它是一種綜合性的分析評(píng)價(jià)。...
奚廷斐研究員長(zhǎng)期從事生物材料、人工器官和組織工程的評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)研究，他帶領(lǐng)的全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)委會(huì)建立了無(wú)源醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，解決了與人體接觸、介入和植入體內(nèi)醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)無(wú)依據(jù)的難題，為提高醫(yī)療器械質(zhì)量和保證臨床使用安全做出了重大貢獻(xiàn)。他研發(fā)的第四代冠脈支架——“新型全降解鎂合金支架”走在行業(yè)前沿。 ...
/T 0616.1—2016《一次性使用醫(yī)用手套第1部分：生物學(xué)評(píng)價(jià)要求與試驗(yàn)》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用醫(yī)用手套第2部分：測(cè)定貨架壽命的要求和試驗(yàn)》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髖關(guān)節(jié)假體的磨損第1部分：磨損試驗(yàn)機(jī)的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗(yàn)環(huán)境條件》77YY/T 0652—2016《植入物材料的磨損聚合物和金屬材料磨屑分離和表征》78YY/T 0734.4...
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